A kan diddige na Dobbs yanke shawarar mayar da manufofin zubar da ciki ga tsarin dimokuradiyya, Biden's FDA yana ba da shawara don kawar da buƙatun da ake buƙata don maganin hana haihuwa na baka da kuma samar da su kan-da-counter (OTC). Siyasa ce ke jagorantar wannan shawara fiye da kimiyya, kuma tana da haɗari da yuwuwar haifar da mummunar illa ga lafiyar mata da 'yan mata.
Matsayin Tarihi don Amincewa da OTC
Ba kamar yawancin kwayoyi ba, maganin hana haihuwa na baka yana da ƙarfi musamman a fannin ilimin lissafi saboda su hormones ne (ba kawai magani ba). Hormones da ake gudanarwa suna nuna alamun sinadarai na halitta daga tsarin endocrin mutum da kwakwalwa. Maganin hana daukar ciki na baka da aka gabatar don rarraba OTC ya ƙunshi progestins na roba waɗanda ke kwaikwayi ayyukan progesterone na endogenous amma suna da ƙarin tasirin harhada magunguna.
Amincewar OTC na zamani yawanci suna da ingantattun bayanan aminci kuma gabaɗaya (amma ba koyaushe) ana nufi don wucin gadi, gajere taimako na bayyanar cututtuka ko yanayi. Yi tunanin Ben-Gay, simethicone, bisacodyl, Chloraseptic da Neosporin. Yawanci ana sarrafa su kuma ƴan abubuwan da ke damun aminci suna ƙunshe a cikin tambura da sakawa, yawanci a cikin ƙaramin bugu.
Sabanin haka, maganin hana haihuwa na baka ana nufin samfurin hormonal na dogon lokaci da ake ɗauka kowace rana - mai yiwuwa na shekaru ko shekaru masu yawa - kuma an haɗa su kai tsaye tare da haɗari mai tsanani na likita waɗanda ke buƙatar kulawa ta mai rubutawa mai lasisi. Lallai, ba a taɓa ba da shawarar yin amfani da hormone-sa magani azaman samfurin OTC na yau da kullun na dogon lokaci ba.
Jerin haɗarin da ke tattare da progestin yana da yawa, kuma bisa ga Medline ya haɗa da karuwar nauyi, ciwon kai na migraine, zubar da jini mai yawa, damuwa, kuraje, hirsutism (ci gaban gashi maras so), da asarar hangen nesa. Sauran haɗarin likita sune ciwon daji, masu tabin hankali, da masu alaƙa da STD.
Idan FDA ta samar da maganin hana haihuwa na baka ba tare da takardar sayan magani ba, za a keɓe likitocin daga faɗakarwa, saka idanu ko kimanta marasa lafiya game da waɗannan haɗarin.
Binciken Ciwon Kan Nono
Ciwon daji a halin yanzu shine mafi yawan kansar da ba a yanke jiki ba a duk duniya - wanda ya zarce kansar huhu a karon farko a cikin 2020 - kuma ya riga ya kasance. da biyu sanadin mutuwar ciwon daji a cikin matan Amurka. Nazarin daga Cibiyar Ciwon daji ta kasa ya nuna cewa yin amfani da progestin na dogon lokaci na iya ƙara haɗari da/ko ƙara tsananta ciwon daji na nono. Me yasa kwamitin ba da shawara na FDA bai damu ba da yuwuwar ta'azzara cutar cututtukan da ke damun kai tare da maganin hana haihuwa na baka na OTC? Kowane alƙawari na sake cika takardar magani yana zama ziyarar likita inda likitocin za su iya gudanar da gwaje-gwaje, yin odar mammogram, da yin wasu kima.
Ciwon daji na Cervical da STDs
Binciken Pap (nazarin sel daga mahaifa) da gwajin jiki suna da mahimmanci don gano kansar mahaifa da cututtukan da ake ɗauka ta jima'i. Nazarin daga University of Houston sun nuna cewa maganin hana haihuwa dauke da progestin yana da ikon yin hakan ƙara haɗari ga, ko kuma tabarbarewar ciwon daji na mahaifa. Wasu nazarin sun nuna cewa matan da suka yi amfani da maganin hana haihuwa a cikin baki sama da shekaru biyar suna da yawa kamar a Kashi 60 cikin ɗari mafi girma na haɗarin ciwon sankarar mahaifa fiye da matan da ba su taɓa amfani da su ba, a cewar Cibiyar Ciwon daji ta Ƙasa, bisa ga wani Buga na 2003 daga Hukumar Bincike ta Duniya kan Ciwon daji a Faransa wanda ya ƙunshi marasa lafiya 12,531.
Ana shan Pap smear akai-akai lokacin da majiyyata suka ziyarci OB-GYNs don rubuta maganin hana haihuwa na baki ko kuma sake cikawa kuma idan an gano rashin daidaituwa za a iya ɗaukar mataki nan da nan. Akwai riga fiye da An kiyasta miliyan 20 sabon An ba da rahoton cututtukan STD kowace shekara a Amurka. A cewar Cibiyoyin Kula da Cututtuka da Cututtuka, HPV (cutar papilloma na mutum) ita ce STD da aka fi sani da ita a Amurka kuma ana yada shi cikin nutsuwa ta hanyar jima'i, tare da alamun ba su bayyana ba sai daga baya. HPV na iya ci gaba zuwa ciwon daji na mahaifa. HPV, kamar sauran cututtuka na STDs irin su herpes da HIV, ba su da magungunan magunguna.
Amfani da Progesterone yana Haɗe da Bacin rai da Rashin Mutunci
Rashin jin daɗi da tashin hankali suna da yawa a cikin mata, tare da babban rashin damuwa da yawancin matsalolin damuwa. ninka sau biyu a cikin mata kamar na maza. Ɗaya mai mahimmanci mai ba da gudummawa ga waɗannan bambance-bambance na iya yuwuwa shine gudanar da progestin a cikin maganin hana haihuwa na OTC.
Akwai shaidun da ke nuna cewa gudanarwar progesterone na iya haifar da ciki da kuma sauran mummunan yanayi bayyanar cututtuka. Progesterone samfurori kuma iya damuwa alamun halin da ake ciki. Lokacin da masu bincike suka kalli tasirin estrogen kadai tare da haɗin gwiwar jiyya tare da estrogens da progesterone akan yanayi, wasu sun sami sakamako mai amfani.
Duk da haka, lokacin da nazarin ya raba tasirin progesterone ba tare da estrogen ba, ana lura da mummunan tasiri akan yanayi. Wannan muhimmin bambanci ne saboda sabanin yawancin maganin hana haihuwa na baka, samfurin OTC da aka tsara shine progestin-kawai. A gaskiya ma, wani bincike na 2022 ya bayyana cewa "ɗaya daga cikin dalilan da aka fi sani da [mai rubutawa] dakatar da maganin hana haihuwa shine. canje-canje a yanayi ko karuwa a cikin alamun damuwa. "
Don wannan karshen: Shin da gaske FDA tana tsammanin samari 'yan mata da mata masu amfani da maganin hana haihuwa na OTC don yuwuwar sa ido kan nau'ikan ciwon daji, STDs, canje-canje na tunani, da sauran munanan illolin yayin amfani da wannan samfur?
Hatsarin Yara da Rage Iyaye
Baya ga sakamakon lafiya kai tsaye, masu tsara manufofi dole ne suyi la'akari da illar da ba a yi niyya ba. Idan an samar da maganin hana haihuwa ga kowa a kowane lokaci, wannan zai haɗa da ƙananan yara, masu fataucin jima'i, da masu cin zarafi.
Duk da waɗannan hatsarori a sarari, wata mai magana da yawun da ke wakiltar Kwalejin Gynecology ta Amurka (ACOG) ta ci gaba da yin rikodin a cikin wani taƙaitaccen bayani game da taron kwamitin shawarwari na FDA don ba wai kawai haɓaka maganin hana haihuwa na OTC ba, har ma don ƙara bayyana jami'anta. shawarar gidan yanar gizo bayar da shawarwari "... kan-da-counter damar yin amfani da (na baka) maganin hana haihuwa na hormonal ba tare da ƙuntatawa na shekaru ba" (girmamawa kara da cewa)
Shin FDA ta yarda da ACOG? Shin za su goyi bayan rarraba maganin hana daukar ciki na OTC "ba tare da takura shekaru ba?" Shin za su ƙyale tallace-tallace na OTC su haɗa da injinan siyarwa, kamar yadda ake yi don Plan B inda za a sanya su a manyan makarantun jama'a na Amurka?
... Me game da jama'a makarantun tsakiya?
... Me game da jama'a makarantun sakandare?
Yana da sauri ya zama matsala saboda yara suna da iyakacin fahimtar ƙwayoyin cuta, alamun ko alamun STDs ko dawwama ko mutuwa na wasu STDs. A lokaci guda, samun yaduwar maganin hana haihuwa na OTC a cikin wayar hannu da aka yi niyya da tallace-tallacen kan layi zai fi ƙarfafa haɓaka halayen jima'i a tsakanin matasa.
Bugu da ƙari, saboda maganin hana haihuwa na baka yana buƙatar kulawa da hankali da ladabi don yin tasiri wajen hana ciki, yawan ciki na samari na Amurka zai iya karuwa a haƙiƙa saboda kulawar da ba a kula da lafiyar likita ba.
Ƙaddamar da "Yancin Kai" na Jima'i ga Yara?
Yin maganin hana daukar ciki na baka OTC ba wai kawai ya yanke ma'aikatan asibiti daga hoto ba, har ma iyayen yara ƙanana. Iyaye sune mafi kyawun masu kare lafiyar ƴaƴan mu ta jiki, ɗabi'a, da kuma ta ɗabi'a kuma suna da 'yancin sanin ko ƙananan yaransu suna shan waɗannan kwayoyi don su iya kare su da kyau. Abin lura, na'urorin sayar da rigakafin gaggawa na Plan B suna karɓar kuɗi ko katunan kuɗi waɗanda ke yaudara nuna caji a matsayin "tallace-tallace da abun ciye-ciye" akan bayanan da aka aiko. Hakanan zai iya faruwa tare da kwayoyin hana daukar ciki na baka na OTC.
A halin yanzu, masu ba da shawara ga OTC maganin hana haihuwa na baka kamar ACOG sun gwammace su mai da hankali kan kawar da kowane nau'in rajista na asibiti ko na ka'idoji a cikin gaggawar gaggawa don cire tsinkayen "shinge" don amincewa "'yancin kai na jima'i da cin gashin kansa na ƙananan yara.” Ina mamakin yadda yawancin iyaye za su ji game da 'yancin kai na jima'i' 'ya'yansu.
Hatsari sun Wuce Amfani
Bayanan da suka wanzu sun nuna cewa samar da maganin hana haihuwa na baka da OTC zai iya haifar da mummunan sakamako na lafiyar jama'a. Bugu da ƙari, hulɗar maganin hana haihuwa ta baka tare da magungunan likitancin da ke akwai zai iya haifar da karuwar ciki na ciki da ba zato ba tsammani da munanan abubuwan da suka faru a cikin iyaye mata, jarirai, da yara.
akwai wasu muhimman canje-canje na hormonal wanda ke da alaƙa da yin amfani da maganin hana haihuwa na baki a cikin mata masu buƙatar ƙarin bincike, ban da illa ga ɗan tayin da ke tasowa lokacin da ake ci gaba da gudanar da aikin a farkon lokacin daukar ciki (lokacin da 'yan mata ko mata ke ci gaba da shan kwayoyin cutar saboda ba su gane sun riga sun yi ciki ba).
Matsayin Tarihi da Manufar FDA
An yi amfani da maganin hana haihuwa na baka-kawai sama da shekaru saba'in, kuma saboda kyawawan dalilai. A wannan yanayin, aikin FDA shine yin yanke shawara na tushen bayanai dangane da lafiyar jama'a da amincin magunguna, ba magance matsalolin zamantakewa, "'yancin kai na jima'i da cin gashin kansa" yaro ko fahimtar "shinge" don samun damar samun "lafin haihuwa." Nauyin yana kan FDA don tabbatar da babu shakka cewa an kafa wani abu da gaske game da maganin hana haihuwa na baka yana da aminci da za a yi amfani da OTC.
A yayin tattaunawar kwamitin ba da shawara, masu gabatar da kara sun amince da wasu iyakoki na bayanan amma a karshe sun kammala cewa akwai isassun shaidu da ke nuna cewa amfanin samun maganin hana haihuwa da ba a iya amfani da shi ba ya fi hadari. An ambato wani memba na kwamitin FDA yana cewa:
"Ina tsammanin muna da cikakkun bayanai? A'a. Ina tsammanin cikakken nazari ne? A'a. Ina tsammanin ya isa don haka. ji [an ƙara ƙarfafawa] an tabbatar da cewa ɗimbin mutane za su iya amfani da wannan magani kamar yadda aka yi niyya? Iya.”
Tabbas, wannan ba shine yadda FDA ko kowane masanin kimiyar lafiyar jama'a yakamata suyi tunani ba. Ya kamata ya jira tabbataccen, tabbataccen shaida kuma yayi la'akari da cikakken haɗarin haɗari da fa'idodi a matsayin babban manufarsu, maimakon dogaro da yadda suke "ji." Bugu da ƙari, kawai "mu [mu] maganin kamar yadda aka yi niyya" ba shine kawai batun da ke buƙatar la'akari ba. Musamman saboda masu ba da shawara na FDA sun yarda da wani mahimman gazawar bayanan da mai tallafawa ya ƙaddamar, wanda a fili yake yana da hannun jari a cikin lamarin. Duk da yake babu wani binciken da ya taɓa "cikakke" ba a sani ba idan an yi la'akari da duk wani haɗari da aka ambata a sama ko kuma idan masu ba da shawara na FDA kawai sun dogara ga abin da mai daukar nauyin ya bayar ko kuma yayi nasu bincike mai zaman kansa.
Misali ne yadda waɗannan membobin kwamitin shawarwari na FDA suka ba da hujjar shawararsu. A ƙarƙashin yanayi na al'ada, kowane daya na abubuwan da aka ambata a sama abubuwan da ba su da kyau ko haɗarin lafiyar jama'a za su kasance masu tursasawa isa ya ba da dalilin kin amincewar kwamitin - ko aƙalla shawarwarin da ba na gaba ɗaya ba. ...Sa'an nan kuma, FDA ce ta zabi mambobin kwamitin shawarwari na waje.
Yarda da maganin hana haihuwa ta baka na OTC zai zama wani misali na hukumomin kiwon lafiyar jama'a na Amurka da masu ba da shawara suna sanya fifiko, wadanda ba na FDA ba sama da abin da ya kamata ya kasance. m, ingantattun shaidar kimiyya na aminci da fa'idar lafiyar jama'a. Abin takaici, a yau akwai misalai da yawa na hakan a hukumomin tarayya na Amurka, musamman ma idan aka zo ga saurin amincewa da samfuran mRNA, kulle-kulle da umarni daban-daban, sama da ɗimbin kwanan nan, batattu, amincewar magungunan FDA da ba na covid ba Shawarar HHS na transgenderism a cikin yara. Yana da haka abin kunya har ma da British Medical Journal yana buga guda daga tsoffin masana kimiyya na FDA suna izgili da wasu, kwanan nan, yanke shawara da amincewar FDA marasa kimiya.
Duk wanda ya bi FDA ya san cewa a ƙarƙashin Biden, da yawa (amma ba duka ba) ɓangarorin FDA sun zama masu ƙarfi game da ƙa'idodin "aminci da inganci". Abin takaici, FDA ta Biden za ta ɗauki alhakin yuwuwar ambaliyar sakamako mara kyau idan maganin hana haihuwa na baka ya zama OTC.
Dangane da haɗarin likita da cututtukan cututtuka, maganin hana daukar ciki ya kamata ya kasance cikin takardar sayan magani kawai. Bukatar ƙwararrun gwaje-gwajen likita, ziyarar biyo baya, ilimi, gwaje-gwaje, da gwaje-gwaje ba "shinge" ga lafiyar mata da 'yan mata ba, amma mafi kyawun kariya. Tare da harka don haka bayyananne ga matsayi wannan tarihi, komishinan FDA zai yi access or aminci haƙuri fifikonsa na ƙarshe?
Za mu san wannan amsar da sannu.
-
Dokta David Gortler masanin ilimin harhada magunguna ne, likitan harhada magunguna, masanin kimiyyar bincike kuma tsohon memba na Babban Jami'in Gudanarwa na FDA wanda ya zama babban mai ba da shawara ga Kwamishinan FDA akan al'amuran: Al'amuran ka'idoji na FDA, amincin magunguna da manufofin kimiyya na FDA. Shi tsohon jami'ar Yale ne da kuma jami'ar Georgetown didactic farfesa a fannin harhada magunguna da fasahar kere-kere, tare da sama da shekaru goma na koyar da ilimin kimiyya da bincike na benci, a zaman wani bangare na kwarewarsa ta kusan shekaru ashirin a ci gaban muggan kwayoyi. Shi babban ɗan'uwa ne a fannin kiwon lafiya da manufofin FDA a Gidauniyar Heritage a Washington DC da 2023 Brownstone Fellow.
Duba dukkan posts
