A lokacin da ake gudanar da nazarin kimiyya game da inganci da amincin magungunan likitanci, ana ɗaukar tsarin binciken da aka yi amfani da shi a matsayin abin da ake kira "mai yiwuwa, bazuwar, makanta biyu," mai sarrafa placebo gwajin asibiti.
Duk da cewa wannan ikirarin ba gaskiya ba ne ga dukkan nau'ikan binciken lafiya, idan aka yi la'akari da inganci da amincin sabbin magunguna - ko na yanzu - amma wannan doka ta yi aiki sosai. Don manufar wannan rubutun, za mu mayar da hankali kan mai sarrafa placebo ɓangaren gwaje-gwajen asibiti.
Akwai dalilai guda biyu masu kyau da ya sa gwajin asibiti ya zama wanda aka tsara bisa ga placebo.
- Da farko, mutum ba ya son yin magani ga marasa lafiya sai dai idan maganin ya fi tasiri fiye da barin su su kaɗai.
- Na biyu, mutum ba ya son yin magani ga marasa lafiya idan maganin ya fi cutarwa a gare su fiye da barin su su kaɗai.
Sai dai idan kana cikin harkar allurar riga-kafi, wato. Masana'antar allurar riga-kafi tana da dogon tarihi mai ban kunya na kare rashin inganci da gubar kayayyakinsu ta hanyar amfani da magungunan karya a gwaje-gwajen asibiti na kayayyakinsu.
Menene Placebo, kuma Me Yasa Nazarin Placebo Yake da Muhimmanci?
A cewar Merriam-Webster Dictionary, placebo shine placebo. tsare kamar yadda:
1A: yawanci magani ne wanda ba ya aiki yadda ya kamata wanda aka wajabta don rage damuwa ga majiyyaci fiye da tasirinsa na gaske akan rashin lafiya
b: wani abu mara amfani ko mara lahani da ake amfani da shi musamman a gwaje-gwajen da aka sarrafa don gwada ingancin wani abu (kamar magani)
Ma'anar farko ta shafi sanannen 'tasirin placebo,' wanda shine yanayin da aka lura cewa ko da magungunan da ba su da aiki ko kuma 'sham' suna haifar da sakamako mai kyau ga wasu marasa lafiya.
Ma'anar ta biyu ta shafi tsarin gwajin asibiti. A nan, 'placebo' shine maganin da ba shi da aiki wanda ake amfani da shi a cikin 'ƙungiyar kulawa' na gwajin asibiti - wato, ƙungiyar da ba ta sami magani mai aiki ba. Ƙungiyar kulawa tana ba da tushe mai inganci don kwatantawa da 'ƙungiyar magani' na binciken - wato, ƙungiyar mutanen da suka sami magani na gaske da ake magana a kai. Lura cewa placebo dole ne ya kasance mara aiki (mara aiki) kuma mara lahani (mara lahani).
Dalilan amfani da ƙungiyar kwatanta placebo ta gaskiya a gwajin asibiti abu ne mai sauƙi. Ta hanyar kwatanta maganin da ake bincike a kai da na placebo na gaske, za a iya yanke shawara mai mahimmanci da dama game da maganin.
Da farko, tunda ainihin placebo shine m, Mutum zai iya gano, ta hanyar kwatanta illolin cutarwa da aka gani a cikin rukunin da aka yi wa magani da illolin cutarwa da aka gani a cikin rukunin da suka sami placebo, duk wani abu da ya faru. illolin da maganin ya haifar.
Misali, idan aka ga wani mummunan tasiri daidai a cikin rukunin jiyya da kuma rukunin placebo na binciken, wannan mummunan tasirin ba a danganta shi da maganin ba, sai dai ga wasu abubuwa. Duk da haka, idan wani mummunan tasiri ya bayyana ne kawai a sashin maganin binciken (ko kuma ya bayyana tare da yawan maimaitawa ko ƙarfi sosai), ana danganta shi da maganin.
Na biyu, tunda ainihin placebo shine m, mutum zai iya tantancewa, ta hanyar kwatanta tasirin da aka yi niyya ko amfani da aka gani a cikin rukunin jiyya da tasirin amfani da aka gani a cikin placebo, duk wani abu da ya shafi fa'idodin da maganin ya haifar.
Misali, idan aka ga sakamako mai kyau iri ɗaya a cikin rukunin jiyya da kuma rukunin placebo na binciken, wannan tasirin mai amfani ba a danganta shi da maganin ba, sai dai ga wasu abubuwa. (A irin waɗannan yanayi, tasirin mai amfani da aka gani a cikin rukunin jiyya sau da yawa ana bayyana shi a matsayin 'ba ya fi placebo kyau ba.') Duk da haka, idan wani tasiri mai amfani - musamman idan an yi niyya - ya bayyana ne kawai a cikin sashin magani (ko kuma ya bayyana tare da yawan mita ko ƙarfi sosai), ana danganta shi da maganin.
Ya kamata a bayyana yadda amfani da maganin placebo na gaskiya yake da mahimmanci wajen isa ga gaskiya a cikin nazarin asibiti game da magunguna. Duk da haka, mutum zai iya ganin dalilin da ya sa mai bincike mara gaskiya ba zai so ya yi amfani da binciken asibiti na gaske wanda placebo ke sarrafawa ba, idan ba ya son a fallasa gaskiyar game da aminci ko ingancin maganin likita.
Abin Mamaki Game da Asibitin Cleveland, ko kuma, Me Ya Sa Ake Amfani da Placebos Na Karya a Nazarin Allurar Rigakafi?
Idan manufar binciken asibiti ita ce a tantance ko maganin likita yana da aminci kuma yana da tasiri, ko kuma a'a, ko kuma a'a, to amfani da ingantattun nazarin da aka sarrafa ta hanyar placebo yana da mahimmanci.
Duk da haka, idan manufar binciken asibiti ita ce a sami allurar riga-kafi fiye da masu kula da FDA, a kasuwa, waɗanda marasa lafiya suka amince da su sosai, kuma wataƙila ma a cikin jadawalin allurar rigakafin CDC, to gwajin da aka gudanar yadda ya kamata, wanda aka sarrafa ta hanyar placebo, na iya zama hukuncin kisa ga wannan maganin. A gaskiya ma, kawai kwatanta tasirin allurar riga-kafi akan komai - ko da placebo - zai iya fallasa matsalolin da ke tattare da irin wannan samfurin.
A lokacin hunturu na 2024-2025, masu bincike a babban asibitin Cleveland da ke da suna kuma mai girma sun yi wani babban tsari mai kyau. binciken kwatanta yawan kamuwa da mura a cikin ma'aikatan da aka yi wa allurar riga-kafi da ma'aikatan da ba a yi musu allurar ba. Bincikensu:
Wannan binciken ya gano cewa akwai haɗarin kamuwa da mura mai yawa a tsakanin waɗanda aka yi wa allurar idan aka kwatanta da jihar da ba a yi wa allurar rigakafi ba a arewacin Ohio a lokacin da ake fama da cutar mura mai tsanani a lokacin mura na 2024-2025.
A gaskiya ma, ƙungiyar da aka yi wa allurar riga-kafi ta nuna yawan masu cutar Kashi 27% na haɗarin ya ƙaru na kamuwa da mura a cikin watanni bayan allurar riga-kafi, idan aka kwatanta da ƙungiyar da ba a yi wa allurar riga-kafi ba. Masu binciken sun yi hasashen wasu dalilai na rashin nasarar allurar mura, ciki har da waɗannan:
...akwai yuwuwar fahimtar dalilin da yasa hakan zai iya faruwa. Yin amfani da maganin rigakafi yana nufin wani abu inda bayyanar farko ta tsarin garkuwar jiki ga mura ta hanyar kamuwa da cuta ko allurar riga-kafi ke tsara girman martanin garkuwar jiki ga kamuwa da mura ko allurar riga-kafi daga baya, musamman tunawa da ƙwayoyin ƙwaƙwalwar B da ke kai hari ga epitopes na nau'in da aka fara gani maimakon samar da sabbin martani ga nau'in da ake da su a yanzu.
Binciken da aka yi a Cleveland Clinic ya nuna wani abu da, a cikin littattafan allurar riga-kafi, galibi ana kiransa da "ingancin mara kyau." Ga talakawa, kalmar "lalacewa ce." Allurar riga-kafi da ke ƙara haɗarin kamuwa da cutar da ake tsammanin za ta kare ka daga ita ce ke haifar da ita. cutar.
Kwatanta alluran rigakafi da babu magani - ko placebo - yana fallasa illolinsu. Masana allurar rigakafi sun gano hanyar magance wannan ta hanyar amfani da magungunan placebo na bogi.
Ta Yaya Masana'antar Allurar Rigakafi Ke Amfani da Placebos Na Bogi?
Yana da sauƙi kuma mai sauƙi, ba tare da ambaton tsauraran matakai na kimiyya da kuma ɗabi'a ba, ga duk wani bincike na asibiti game da alluran rigakafi ya haɗa da ƙungiyar placebo ta gaske. Misali, ƙungiyar da ke kula da marasa lafiya za ta iya karɓar allurar rigakafin, yayin da ƙungiyar da ke kula da marasa lafiya za ta iya samun allurar saline mai kama da ta sauran.
Duk da haka, a fannin allurar rigakafi, kusan ba a taɓa amfani da ainihin placebo ba. Me yasa ba haka ba?
Ba wai saboda dalilai na ɗabi'a ba ne. Kusan koyaushe ana amfani da mutane masu lafiya a gwaje-gwajen allurar rigakafi. Ba a hana kowa magani mai yuwuwar ceton rai ta hanyar amfani da placebo, kamar yadda wani lokacin yake faruwa a wasu fannoni na binciken likita, kamar a fannin ilimin halittar jiki ko tiyata.
Bayani mai ma'ana kawai shine niyyar ɓoye abubuwan da ba a so.
Misali, a cikin sabon matakinsa na 3 mai cike da ce-ce-ku-ce, wanda ya haifar da ce-ce-ku-ce gwajin gwaji Don sabon allurar mRNA influenza (wanda a zahiri maganin kwayoyin halitta ne da ke nuna kamar allurar rigakafi), Pfizer bai kwatanta sabon samfurin su da ainihin placebo ba. Madadin haka, sun yi haka:
...mun sanya manya masu lafiya tsakanin shekaru 18 zuwa 64 bazuwar don karɓar ko dai allurar rigakafin mura ta modRNA mai siffar quadrivalent (ƙungiyar modRNA) ko allurar rigakafin mura mai siffar quadrivalent mai lasisi (ƙungiyar kulawa) a lokacin kakar mura ta 2022-2023 a Amurka, Afirka ta Kudu, da Philippines.
Bari mu koma baya mu yi tunani a kan wannan na ɗan lokaci. Maimakon amfani da abu mai sauƙi, mai araha, gaskiya placebo kamar allurar saline mai tsafta, Pfizer - wacce ta tsara kuma ta gudanar da nata binciken - ta yi amfani da wani abu da suka kira "maganin rigakafi," wanda ya ƙunshi duk wani allurar rigakafin mura ta gargajiya da aka amince da ita a lokacin a Afirka ta Kudu da Philippines.
Da gaske?
Hakika, mutum zai iya jayayya cewa, suna son nuna cewa sabon hotonsu ya fi na tsohon zamani. Duk da haka, wannan ba hujja ba ce ta rashin ƙara rukuni na uku - a gaskiya ƙungiyar placebo.
Sakamakon binciken ya ba da haske mai ƙarfi kan dalilin da ya sa Pfizer ya tsara gwajinsu da wani maganin placebo na bogi.
Dangane da aminci, a kusan kowace rukuni, gwajin asibiti da aka auna don abubuwan da suka faru marasa kyau, an nuna gwajin Pfizer mRNA abin da ya fi girma fiye da yadda ake gani da allurar riga-kafi ta gargajiya. A gaskiya ma, illolin sun fi muni a cikin mafi mahimmancin shekaru - masu shekaru 65 zuwa sama - har Pfizer kawai ya sa kawai ya zama dole a yi amfani da allurar riga-kafi ta gargajiya. ya cire duk bayanan daga wannan alƙaluma a cikin rahotonsu a cikin New England Journal of Medicine.
Ka yi tunanin yadda waɗannan bayanan tsaro za su kasance idan aka kwatanta da ƙungiyar placebo ta gaske. Ba abin mamaki ba ne cewa Pfizer ya zaɓi placebo na bogi - a bayyane yake, wannan shine duk abin da allurar mura da jami'an kiwon lafiya na Philippines da Afirka ta Kudu ke da ita a lokacin.
Amma Jaridar New England labarin ya ayyana nasara, yana mai ikirarin cewa "bayanan abubuwan da suka faru na rashin nasara iri ɗaya ne a cikin ƙungiyoyin biyu" yayin da ya ƙara da cewa:
Ingancin allurar rigakafin modRNA idan aka kwatanta da allurar rigakafin da ke yaƙar cututtuka masu kama da mura shine kashi 34.5% (tazara amincewa ta 95% [CI], 7.4 zuwa 53.9) bisa ga shari'o'i 57 a cikin ƙungiyar modRNA da shari'o'i 87 a cikin ƙungiyar kulawa, wani binciken da ya cika sharuɗɗan rashin ƙarancin inganci da fifiko.
Pfizer ya ce "ingancin allurar" da suka yi ya kai kashi 34.5%. Bai yi kama da abin mamaki ba. Amma ga abin da ya fi burgewa - ba ma raguwa ba ce kwata-kwata. Ya yi ƙasa da kashi 34.5% fiye da allurar rigakafin gargajiya. Ta yaya allurar rigakafin Pfizer za ta kwatanta da barin mutane su kaɗai? Ba mu da masaniya.
Ga matsalar rashin gaskiya ta hanyar magana da kuma rashin gaskiya ta haƙƙin mallaka wanda yanzu muke cikin rudani. Harmmar yanzu ta zama "mummunan tasiri." Mafi munin binciken ana kiransa "kama da juna." An yi watsi da ainihin magungunan placebo don amfani da wani abu da ake kira "allurar rigakafi."
(Kuma idan kuna mamaki, "babu ƙarancin inganci" kawai allurar riga-kafi ce-gwaji-na asibiti-don 'wannan bai fi ɗayan muni ba.')
Bai kamata a taɓa barin wani samfurin magani ya shigo kasuwa a ba wa marasa lafiya bisa ga "ingancin inganci ba."
Bayan haka, waɗannan samfuran ba a tallata su ga masu amfani kamar "in mun gwada lafiya kuma mai tasiri,” ko?
-
CJ Baker, MD, Babban Malami na Brownstone, likita ne na cikin gida wanda ke da shekaru huɗu a fannin aikin likitanci. Ya yi naɗe-naɗen aikin likitanci da dama, kuma aikinsa ya bayyana a cikin mujallu da yawa, ciki har da Journal of the American Medical Association da New England Journal of Medicine. Daga 2012 zuwa 2018 ya kasance Farfesa na Asibiti na Humanities and Bioethics a Jami'ar Rochester.
Duba dukkan posts
