A wannan makon, Hukumar Abinci da Magunguna ta Amurka (FDA) izini Yin amfani da maganin rigakafi guda ɗaya na Pfizer's covid-19 a cikin yara masu shekaru 5-11, aƙalla watanni biyar bayan kammala jerin farko na rigakafin. Ana sa ran kwamitin ba da shawara na CDC zai yi tambari akan shawarar yau.
A cewar FDA, shaidar da ke tattare da shawarar ta ta fito ne daga wani yanki na yara 67 waɗanda ke cikin gwaji mai gudana kuma an haɓaka watanni 7-9 bayan jerin farko. Sun nuna mafi girman matakan antibody wata guda bayan mai haɓakawa idan aka kwatanta da kafin mai haɓakawa.
Shawarar da FDA ta yanke yana da ƙarfi don dalilai da yawa.
Rashin bayanai
Daidai lokacin da FDA yakamata ta nemi ingantattun bayanai, hukumar ta rage matsayinta.
Babu wani bincike mai zurfi a cikin wannan rukunin shekarun da ya nuna cewa kashi na uku na iya rage sakamako mai mahimmanci kamar asibiti da mutuwa - ba a yi gwajin gwajin asibiti ba, duk da Pfizer yana samun biliyoyin kudaden shiga.
Madadin haka, shawarar ta dogara ne akan kasancewar “maganin rigakafi” saboda suna da sauƙin aunawa da yin nazari. Ba wai kawai matakan antibody suna shuɗewa da sauri ba, amma kuma ba lallai ba ne su daidaita da kariya.
FDA ta kansa yanar ya ce "bai kamata a yi amfani da gwaje-gwajen rigakafi don tantance matakin rigakafi ko kariya daga cutar ta covid-19 ba." Amma duk da haka, wannan shi ne abin da hukumar ta yi.
Wannan ya biyo baya data daga New York yayin hawan omicron da ke nuna tasirin rigakafin Pfizer a cikin tsofaffi masu shekaru 5-11 ya ragu daga 68% a tsakiyar Disamba 2021, ƙasa zuwa 12% kawai zuwa Jan 2022, ƙasa da asalin asalin FDA na 50%.
Babban abin da ke mayar da hankali kan ƙwayoyin rigakafi na masu kula da magunguna da hukumomin kiwon lafiya, ya kasance cikin kuɗi don yin la'akari da wasu mahimman fannoni na tsarin rigakafi kamar su CD4+ T-cell da martanin kisa na halitta, waɗanda ke taka muhimmiyar rawa wajen hana kamuwa da cuta kuma ana tsammanin sun fi tsayi fiye da ƙwayoyin rigakafi. Abin takaici, hukumomi sun yi watsi da waɗannan bayanan.
Dokta Peter Marks, darektan Cibiyar Nazarin Halittar Halitta ta FDA ya yarda da haka bayanai suna ƙara nunawa Wannan kariyar bayan allurai biyu yana raguwa akan lokaci, kuma harbi na uku zai iya taimakawa wajen haɓaka kariya ga yara a cikin rukunin masu shekaru 5 zuwa 11 saboda “fa'idodin sun fi haɗari.”
Koyaya, dangane da aminci, FDA ta kimanta kusan yara 400 ne kawai waɗanda suka karɓi ƙaramar ƙarawa kuma duk wani mummunan lahani, da ba kasafai ba ba za a iya gano su a cikin ƙaramin girman samfurin ba.
Yin watsi da rigakafi na halitta
Ta hanyar ba da izini kashi na uku ga duk masu shekaru 5-11 - mafi yawansu sun riga sun sami rigakafi na halitta - da wuya su ba da ƙarin fa'ida kuma yana iya fallasa su ga cutarwa mara amfani.
Cibiyar CDC ta Amurka ruwaito cewa kusan kashi 75% na yara da matasa suna da shaidar serologic (maganin rigakafi) daga kamuwa da cuta a baya, don haka, sun riga sun haɓaka ƙaƙƙarfan kariya mai dorewa daga covid-19.
Gwamnatin Burtaniya kiyasta cewa sama da kashi 85% na yara masu shekaru 5-11 sun kamu da cutar covid-19 a watan Janairun 2022 kuma rigakafin da suka samu zai ba da kariya daga cututtuka mai tsanani ko sake kamuwa da cutar nan gaba.
Marty Makary, farfesa a Makarantar Magunguna ta Johns Hopkins rubuta a cikin The Wall Street Journal cewa rigakafi na halitta yana iya zama mai ƙarfi sosai a cikin yara idan aka ba da ƙarfin tsarin rigakafi. Ya ce idan yaro ya riga ya sami covid-19, "babu wani tushen kimiyya don yin rigakafi."
Ya kuma lura cewa babu wani shari'ar COVID-19 da aka rubuta a cikin ko dai ƙungiyar da aka yi wa alurar riga kafi ko kuma rukunin placebo a cikin yara waɗanda a baya suka kamu da cutar ta SARS-CoV-2 yayin gwajin Pfizer, yana ƙarfafa fa'idar rigakafi ta yanayi.
Kwamitin shawarwari
Kwamitin Ba da Shawarar Kayayyakin Kayayyakin Halittu (VRBPAC) ba wai kawai yana ba da haske da ƙwarewa ga hukumar ba, amma yana ba da aminci da aminci ga tsarin yanke shawara na FDA.
Duk da haka, FDA ba ta kira kwamitin ba da shawara a wannan makon ba, tana mai cewa ta riga ta tattauna abubuwan ƙarfafawa a taron da ya gabata kuma ƙarin tattaunawa ba za ta yi amfani ba.
Wasu mambobin sun nuna damuwarsu kan yadda hukumar kula da magunguna ta sha ci gaba da yin shawarwari kan matakan kara kuzari ba tare da gudanar da tattaunawa a fili ba kuma sun ce hukumar na dogaro da kadan kadan ga kwararru masu zaman kansu don neman shawarwari kafin amincewa da magunguna.
a cikin wata bincike na kwanan nan, Masu bincike sun nuna cewa kawai 6% na magungunan da FDA ta amince da su an sake duba su ta hanyar shawarwarin shawarwari a cikin 2021, ƙasa daga 55% a 2010 (duba adadi).
Idan amincewar jama'a ta yi kama da waɗannan alkaluman, hukumomin gudanarwa suna da doguwar tafiya don sake samun amincewar matakan yanke shawara.
Abin ɗauka?
Duk da ci gaba da fadada abubuwan ƙarfafawa, sha'awar allurar da alama tana raguwa. Alurar rigakafin covid-19 ba su da tasiri wajen hana kamuwa da cuta da watsawa kamar yadda ake fata tun asali, kuma tare da irin wannan ƙaramin haɗarin kamuwa da cuta mai tsanani a cikin yara, iyaye suna raguwa.
A binciken Amurka na baya-bayan nan An gano kusan kashi uku na iyayen yara 'yan kasa da shekaru 5 sun ce "tabbas ba za su yi wa 'ya'yansu alluran rigakafin ba tun da farko, wani 11% kuma ya ce za su yi hakan ne kawai idan an buƙata (wajabta), kuma 38% sun shirya jira don ganin yadda maganin ya yi aiki ga wasu.
Har yanzu Pfizer bai gabatar da aikace-aikacen sa ga FDA kan allurar rigakafin kashi uku na yara ‘yan kasa da shekaru 5 ba, amma ana sa ran yin hakan, a cikin makonni masu zuwa.
An buga asali akan marubucin site
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, ɗan rahoto ne na likita mai bincike tare da PhD a cikin ilimin rheumatology, wanda ya rubuta don kafofin watsa labarai na kan layi da manyan mujallu na likita. Sama da shekaru goma, ta samar da shirye-shiryen talabijin na Kamfanin Watsa Labarai na Australiya (ABC) kuma ta yi aiki a matsayin mai rubuta magana da mai ba da shawara kan harkokin siyasa na Ministan Kimiyya na Kudancin Australiya.
Duba dukkan posts
