Muna gab da cika shekaru biyar da fara gwajin da ya shirya allurar rigakafin biliyoyi ta hanyar wani samfurin gwaji - allurar rigakafin Covid ta Pfizer mRNA (BNT162b2). Babu wani kimiyya da ya wuce haka. takarda wanda ya shafi mutane da yawa cikin 'yan watanni da wallafa shi.
Shin gwaji ne da aka tsara sosai? girmamawa da yawa, ba haka ba ne. Amma shin ya kasance abin dogaro ne a mafi yawan sakamakon? Ba shi da tabbas, kuma ba ni kaɗai ba ne a cikin sansanin masu shakka. Tsawon shekaru, na karanta suka iri-iri, tun daga shaidu game da mummunan hali zuwa zato mai shakku.
Ga waɗanda ba su san tsarin ba, ga ainihin abin da ke ciki. An yi wa mutane kimanin 40,000 gwaji don samun allurai biyu na allurar rigakafin Pfizer, kwana 21 tsakanin juna, ko kuma allurai biyu na placebo. Ƙididdigar bayanai sun nuna daidaito a ɓangarorin biyu na binciken, tare da mutane kusan 20,000 a kowannensu. Mahalarta sun ba da rahoton alamun cutar tsakanin allurar farko da ƙarshen binciken. Idan sun ba da rahoton aƙalla ɗaya daga cikin alamun cutar 10 masu kama da Covid, an yi gwajin PCR. Idan akwai alamun cutar, an sanya wanda ya shiga cikin binciken a matsayin wanda ya kamu da cutar Covid a ranar da aka fara bayar da rahoton alamun cutar.
Babban sakamakon an nuna shi a ƙasa.
Tushe: wani ɓangare na Hoto na 3 a cikin takardar
Lura cewa mun sami sakamako daidai daga ƙidayar abubuwan da suka faru kawai saboda ma'aunin (lokacin da ke cikin haɗari) kusan iri ɗaya ne a cikin hannayen biyu. Misali, (1–2/21) x100=90.5%.
Na biyun da na samu sakamakon.
Zan fara mai da hankali kan wata kunkuntar taga - kwana takwas a lokacin bin diddigin - jim kaɗan bayan allura ta biyu. Ina kiran wannan lokacin. Kwanaki Takwas na Mu'ujizai domin abin da ya faru a wancan lokacin abin al'ajabi ne. Ingancin allurar riga-kafi ya ƙaru sosai a cikin ƙiftawar ido: daga 50% zuwa 90%. Yana da kyau a zama gaskiya?
Idan muka yarda cewa allurar rigakafin Pfizer tana da matuƙar tasiri wajen hana kamuwa da cututtuka masu alaƙa, ba ma buƙatar fiye da mako guda na bin diddigin cutar bayan allurar ta 2. Shin yana da mahimmanci ko an rage haɗarin da kashi 90% ko kuma da kashi 95%? A'a. Hakika, hakan yana faruwa ne idan muka amince da wannan kiyasin na inganci kashi 90%.
A cikin waɗannan kwanaki takwas, an sami ƙarin shari'o'i 19 a cikin waɗanda suka karɓi maganin placebo fiye da waɗanda suka karɓi maganin. Abin da kawai ake buƙata don canza tasirin zuwa 50% shine a sami ƙarin shari'o'i 10 ko makamancin haka a cikin kimanin waɗanda suka karɓi maganin na biyu 20,000. Shin muna da wani dalili mai ma'ana da za mu ɗauka cewa an rasa shari'o'in a ɓangaren allurar rigakafin na gwaji (ƙananan ƙidaya) a cikin Kwanaki Takwas na Mu'ujizai?
Hakika mun yi.
Ba daidai ba ne a danganta alamomin Covid da illolin da ke tattare da shi
Kamar yadda muka sani, illolin da ke tattare da su sun zama ruwan dare, kuma sun fi yawa bayan allurar ta biyu fiye da bayan allurar ta farko. Teburin da ke ƙasa yana nuna yawan alamomi guda uku waɗanda aka kuma yi la'akari da su a matsayin alamun Covid a cikin ma'anar shari'ar.
Tushen bayanai: Hoto na 2 a cikin takardar
Ba za mu iya ƙara kashi-kashi ba saboda wani mahalarci zai iya bayar da rahoton alamu da yawa. Duk da haka, tare da kusan mutane 20,000 a hannun allurar riga-kafi, waɗannan kaso-kashi suna fassara zuwa dubban mutane waɗanda alamunsu aka danganta su da illolin allurar ta biyu ("reactogenicity"). Misali, sama da masu karɓar allurar riga-kafi 2,000 sun ba da rahoton zazzabi bayan allurar ta biyu.
Shin an kawar da Covid ta hanyar gwajin PCR a kowane hali?
A'a, ba haka ba ne.
Wannan shine abin da muka samu a cikin yarjejeniyar (sashe na 8.13).
"A cikin kwanaki 7 bayan kowace allurar riga-kafi, alamun COVID-19 da ke haɗuwa da takamaiman abubuwan da suka faru (misali, zazzabi, sanyi, sabon ko ƙarin ciwon tsoka, gudawa, amai) bai kamata su haifar da yiwuwar ziyarar rashin lafiya ta COVID-19 ba sai dai idan, a ra'ayin mai binciken, hoton asibiti ya fi nuna yiwuwar kamuwa da cutar COVID-19 fiye da amsawar rigakafi."(Rubutun da na rubuta)
A wata ma'anar, gwajin PCR an bar shi ga mai binciken, tare da jagora bayyananne: an yi zaton ba Covid ba ne. Hakika, daga cikin dubban mahalarta da suka ba da rahoton irin waɗannan alamun a cikin waɗannan kwanaki bakwai, an gwada ƴan daruruwa ne kawai aka kuma rarraba su a matsayin "wanda ake zargi amma ba a tabbatar da cutar ba." Sauran ba a gwada su ba.
Ta yaya za mu san adadin waɗanda aka gwada?
Akwai Takardar Bayani ta FDA (Taron Kwamitin Ba da Shawara kan Allurar Rigakafi da Kayayyakin Halittu Masu Alaƙa, Disamba 10, 2020), wanda ke ɗauke da jumla mai zuwa:
"Mutane 409 da ake zargi [amma ba a tabbatar ba] sun kamu da cutar COVID-19 a cikin kwanaki 7 bayan allurar riga-kafi idan aka kwatanta da 287 a cikin rukunin placebo.""(Rubutun da na rubuta)
Waɗannan su ne adadin gwaje-gwaje bayan biyu allurai.
Shin yana yiwuwa ko kuma ba zai yiwu ba cewa wannan al'adar ta rasa shari'o'i 10 (ko 20 ko 30) na Covid a cikin dubban waɗanda aka ɗauka suna da illa maimakon Covid a lokacin? Kwanaki Takwas na Mu'ujizai?
Da sauri da sauri (Inganci)
A gaskiya ma, bai ɗauki kwana takwas ba kafin a ƙara inganci daga kashi 50% zuwa kashi 90%. Mu'ujizar ta faru ne a cikin kwanaki biyar a mafi yawan lokuta.
Da farko, akwai kuskuren rubutu a cikin teburin tasiri, ko kuma ƙaramin yaudara. Tsawon kwanaki bakwai ne, ba takwas ba.
Layi na ƙarshe ya nuna cewa an haɗa rana ta bakwai a cikin lissafin inganci 95% (≥7), don haka layin da ya gabata ya kamata ya karanta: "Dose 2 zuwa 6 kwanaki bayan allurar 2.” Jimilla kwana bakwai kenan, har da ranar da aka yi allurar.
Na biyu, allurar rigakafi ba aspirin ba ce ga ciwon kai. Yana ɗaukar lokaci kafin a sami martanin garkuwar jiki sannan a mayar da martani ga mai laifin. Nawa lokaci? Zan iya cewa idan na sami allura ta biyu a ranar Litinin da tsakar rana (ban yi ba), kuma lokacin kamuwa da cutar ne, ba na tsammanin allurar za ta kawar da alamar farko da za ta same ni a ranar Talata da yamma. Ya yi wuri da allurar za ta yi aiki. Don haka, ya kamata mu rage aƙalla kwana biyu daga waɗannan kwanaki bakwai da tabbaci.
Wannan ya bar kwanaki biyar don ƙara inganci daga kashi 50% zuwa kashi 90%.
Shin allurar rigakafin za ta iya hana kamuwa da cuta a cikin waɗannan kwanaki biyar, ban da kawar da alamar farko bayan kamuwa da cuta? To, lokacin kamuwa da cuta kusan kwanaki biyar ne, don haka babu isasshen sarari don hana kamuwa da cuta ta hanyar hana kamuwa da cuta. (A ka'ida, duka hanyoyin biyu za su iya aiki a cikin tazara ta gaba, ≥ kwanaki 7, amma an gaya mana cewa ingancin ya kusan zama mafi girma kafin rana ta shida. Idan allurar rigakafin ta yi aiki, da ta kawar da alamun cutar, ba ta hana kamuwa da cuta ba.)
Shin ya kamata mu kira wannan lokacin Kwanakin Mu'ujizai or Kwanakin Rashin Tabbas?
Kuma akwai wata mu'ujiza a cikin shari'ar…
Rashin bayar da rahoto game da alamun da ba sa nuna alamun cutar COVID a cikin hannun riga-kafi
Ga wani ɓangare daga Takardar Bayani ta FDA (Taron Kwamitin Ba da Shawara kan Allurar Rigakafi da Kayayyakin Halittu Masu Alaƙa, Disamba 10, 2020). Na ambaci jimla ɗaya daga wannan sakin layi a baya.
"Daga cikin jimillar mutane 3,410 da ake zargi da COVID-19 amma ba a tabbatar da su ba a cikin jimlar mutanen da aka yi binciken, 1,594 sun faru a cikin rukunin allurar riga-kafi idan aka kwatanta da 1816 a cikin rukunin placebo. Wadanda ake zargi da COVID-19 a cikin kwanaki 7 bayan kowace allurar riga-kafi sun kasance 409 a cikin rukunin allurar riga-kafi idan aka kwatanta da 287 a cikin rukunin placebo. Yana yiwuwa rashin daidaito a cikin wadanda ake zargi da COVID-19 a cikin kwanaki 7 bayan allurar riga-kafi yana wakiltar amsawar rigakafi tare da alamun da suka yi daidai da na COVID-19."(Rubutun da na rubuta)
Ya kamata a saka wannan rubutun a cikin takardar da aka buga ko kuma a cikin ƙarin ƙarin bayani. Madadin haka, an binne shi a cikin takardar FDA mai shafuka 53.
Teburin da ke ƙasa yana rubuta lambobin daga rubutun. Na ƙara adadin waɗanda suka kamu da alamun cutar ba ta Covid ba waɗanda aka ruwaito a wajen taga bayan sati ɗayaRagewa mai sauƙi.
A makon farko bayan allurar riga-kafi, waɗanda suka karɓi allurar riga-kafi sun fi samun rahoton alamun da ba na Covid ba saboda wasu illolin ("reactogenicity") sun yi kama da alamun Covid (misali, zazzabi). Mun riga mun tattauna wannan batu.
Amma sakamakon da ke tayar da hankali yana bayyana a wajen taga na sake yin aiki. A mafi yawan lokutan bin diddigin, Masu karɓar allurar riga-kafi ba su da isasshen damar bayar da rahoton alamun cutar da ba ta Covid ba (rabowar haɗari na 0.77). Me yasa? Me yasa mahalarta a cikin ɓangarorin biyu na gwaji mai kyau suka ba da rahoton alamun da ba na Covid ba, amma kamar Covid, a wani mataki daban? Shin allurar rigakafin Pfizer tana kare daga alamun da ba cutar ba ce ta haifar ("ingancin allurar riga-kafi" na 23%)? Wata mu'ujiza?
Ko menene dalilin, babu abin da zai iya tabbatar mana da cewa an aiwatar da binciken ƙarshe a dukkan sassan shari'ar. Kuma bambance-bambancen tantance sakamakon babban alama ne ga kowace shari'a.
Bugu da ƙari, idan waɗanda suka karɓi allurar riga-kafi ba su da rahoton alamun da ba na Covid ba idan aka kwatanta da waɗanda suka karɓi placebo, An kuma ba da rahoton alamun cutar Covid sosai a wancan lokacin. A cikin wani gwaji da aka yi a makance, mahalarta ba su da wata hanyar da za su iya hasashen abin da ya haifar da alamun cutar: ƙwayar cuta ko wani abu daban. Masu karɓar allurar rigakafi ba za su iya "yanke shawarar" rage rahoton ciwon makogwaro kawai ba. ba Covid. Ko kuma wani abin al'ajabi ne?
Ma'anar a bayyane take: komai tasirin allurar rigakafin, adadin waɗanda suka kamu da cutar ba a ƙidaya su sosai ba a cikin waɗanda suka karɓi allurar tsakanin kwana 7 bayan allurar farko da kuma ta biyu, da kuma kwana 7 ko fiye bayan allurar ta biyu. Abin takaici, ba za mu iya faɗin yadda aka raba alkaluman tsakanin lokutan biyu ba. Kuma ba za mu iya faɗin ko da gaske ba a bayar da rahoto ko kuma an yi gwajin ba daidai ba ne ko kuma wani abu makamancin haka a kan hanyar bayanai.
Shin marubutan takardar FDA sun rasa lissafin da ke sama? Ba zai yiwu ba. To me yasa suka bayyana yawan rahotanni a cikin mako guda bayan allurar kuma suka yi shiru game da rashin bayar da rahoto a mafi yawan binciken? Zatonka yayi daidai da nawa.
Har yanzu har yanzu muna da bangaskiya sosai a cikin wannan gwajin?
Shin abin mamaki ne cewa ba a lura da wani mu'ujiza ba a cikin Isra'ila, "dakin gwaje-gwajen Pfizer," jim kaɗan bayan gwajin?
An sake buga shi daga Medium
-
Dokta Eyal Shahar farfesa ne a fannin kiwon lafiyar jama'a a fannin cututtukan cututtuka da kididdiga. Binciken nasa yana mayar da hankali ne akan ilimin cututtuka da kuma hanyoyin. A cikin 'yan shekarun nan, Dr. Shahar ya ba da gudummawa sosai ga hanyoyin bincike, musamman a fannin zane-zane da kuma son zuciya.
Duba dukkan posts
