Jiya, na shiga cikin wani tattaunawar kwamitin a Washington, DC, kan makamin kimiyya - musamman, yadda rikice-rikice na sha'awa, tasirin masana'antu, da yaudarar kimiyya suka sake fasalin magungunan zamani.
Tattaunawa ce mai mahimmanci game da yadda tsarin kimiyya ya lalace ta hanyar ƙarfafa kuɗi, kama tsari, da tsoro na hukumomi.
A gare ni, wannan ba muhawara ba ce. Na kashe yawancin aikina don bincikar yadda kimiyya ke lalacewa - ba ta wasu ƴan damfara ba, amma ta tsarin gaba ɗaya da aka gina akan dogaro na kasuwanci.
Da zarar ka fara jan zaren yadda ake samar da shaida, wane ne ke ba da kuɗi, wanda ke sarrafa bayanan, kuma wanene ke aiwatar da sakamakon, da sauri za ka gane cewa ɓarna na kimiyya tsari ne da tsari.
Yakin Statin: Nazarin Harka a cikin yaudara
Na fara ganin hakan a fili yayin da nake binciken magungunan rage cholesterol. Ina 2013 kara kuzari shirin An yi tambaya ko an yi amfani da statins fiye da kima, kuma hakan ya haifar da gobarar kafofin watsa labarai.
An jawo lamarin bayan fusatar masana'antu, kuma an kai mani hari a bainar jama'a. Babu wani daga cikin masu sukar da ke da hannu tare da shaidar - kawai sun nemi su rufe shi.
A cikin 2018, I wallafa nazarin hadisin, "Statin wars: shin an yaudare mu da shaidar?"
Yankin ya bayyana cewa, an gudanar da albarkatun da ke tattare da gwajin statin ne ta hadin gwiwar masu gwajin gwaji na Cholesterol (CTT) na Oxford kadai kuma ba a taba fitar da su ba.
Ƙungiyar CTT ta rattaba hannu kan yarjejeniyoyin sirri tare da masu tallafawa magunguna, tare da toshe hanyoyin samun 'yancin kai ga ɗanyen bayanan da kuma hana tabbatarwa.
Duk da haka waɗancan ƙididdigar meta-nazarin sun tsara ƙa'idodin rubutawa a duk duniya - wanda ƙungiyar da ke zaune ƙarƙashin Oxford's ta samar. Sashin Sabis na gwaji na asibiti, wanda ke karɓar miliyoyin kudade daga masana'antun statin.
A cikin jawabina na jama'a, na bayyana labarin statin a matsayin idan akwai nazarin cikin son zuciya da sahihanci. Gwajin sun yi amfani da dabarun sawa da kyau don haɓaka fa'idodi da rage lahani.
Misali, suna amfani da 'run-in' lokaci kafin gwajin da aka yi don kawar da mutanen da ba za su iya jure wa maganin ba, ta yadda za a rage muggan abubuwan da aka gano ta hanyar wucin gadi. a lokacin fitina.
Sau da yawa sakamakon ya kasance ruwaito a cikin dangi, ba cikakke ba, sharuɗɗan - yadda ya kamata haɓaka fa'idodin da suka kasance, a zahiri, ragi ga mai haƙuri.
Yawancin gwaje-gwajen statin masana'antun ne ke ba da kuɗi, kuma kusan duk suna nuna fa'ida - ban da binciken da aka ba da kuɗin jama'a wanda ya nuna akasin haka.
Don haka, wanda ke ba da kuɗin al'amuran shari'a. An kama tsarin, a bayyane kuma mai sauƙi.
Kame Ka'idoji da Ruɗin Sa ido
Hanyoyi iri ɗaya sun mamaye ƙa'idodin ƙwayoyi. A cikin 2022 BMJ Bincike, Na nuna yadda masu kula da muggan kwayoyi ke dogara kacokan akan kudade daga masana'antun da suke kula da su.
A Ostiraliya, Hukumar Kula da Kaya ta Therapeutic tana samun kashi 96% na kasafin kuɗin aiki daga kuɗin masana'antu.
A cikin Amurka, irin wannan rikici ya kasance ta hanyar Dokar Kuɗin Mai Amfani da Magunguna (PDUFA), wanda ke ba FDA damar karɓar biliyoyin daga kamfanonin magunguna.
Wadancan “kudaden masu amfani” yanzu suna ba da kusan kashi biyu bisa uku na kasafin kudin duba magunguna na hukumar - rikice-rikicen tsarin da wani masani ya bayyana a matsayin “cin hanci da rashawa na hukumomi.”
Kuma gaskiya ne.
Kuɗin masana'antu yana fitar da buƙatun amincewa cikin sauri ta hanyar "hanyoyi masu sauri," wanda galibi yana nufin shaida mara ƙarfi, gajeriyar gwaji, da ƙarancin wajibcin tallace-tallace.
Masu sa ido suna kare wannan a matsayin "ƙaddamarwa," amma duk da haka magungunan da aka amince da su a ƙarƙashin waɗannan hanyoyin sun fi dacewa daga baya su karbi gargadin akwatin baki ko kuma a janye su daga kasuwa saboda matsalolin tsaro.
Sakamakon shine tsarin da ke ba da lada da sauri da tallace-tallace akan aminci da abu.
Ƙaunar magunguna masu tasiri ya zama ma fi haske godiya ga alamar ƙasa Bincike wannan shekara ta Jeanne Lenzer da Shannon Brownlee.
Sun sake nazarin yarda da magungunan FDA sama da 400 tsakanin 2013 da 2022, kuma sun gano cewa kashi 73% na magungunan sun kasa cika ka'idodin kimiyya guda huɗu don nuna tasiri.
Magungunan ciwon daji sun kasance masu matsala musamman: 3 kawai cikin 123 sun hadu da duk ka'idodin kimiyya, mafi yawan an yarda da su a kan ƙarshen ma'auni ba tare da wata shaida cewa sun inganta rayuwa ba.
Yana da cikakkiyar kwatanci na kama tsari - hukumar da ke samun tallafi daga kudaden masana'antu kuma siyasa ta matsa masa lamba, ta amince da kwayoyi na fa'ida mara tabbas yayin da take kiran kanta "ma'auni na zinariya."
Yaduwar Antidepressant
Littafin wasan kwaikwayo iri ɗaya ya bayyana a cikin ilimin tabin hankali - farawa da yadda aka tsara gwaje-gwajen asibiti da ba da rahoto.
Nazarin 329 yana ɗaya daga cikin sanannun sanannun misalai. Ya yi iƙirarin cewa paroxetine (Paxil) yana da aminci kuma yana da tasiri ga matasa masu shekaru 12 zuwa 18.
Amma lokacin da masu bincike sake nazari Takaddun ka'idoji na asali, sun gano cewa an ƙididdige kisan kai da yunƙurin kashe kansa a ƙarƙashin ɓatattun kalmomin kamar "lalacewar motsin rai" ko "ƙaracin baƙin ciki," yadda ya kamata ya shafe su daga gani.
Irin wannan tsari ya fito lokacin da takaddun tsari don gwajin fluoxetine (Prozac) guda biyu a cikin yara da matasa sun kasance. sake dubawa. An yi watsi da yunƙurin kashe kansa ko kuma ba a rarraba shi ba, yana sa maganin ya zama mafi aminci fiye da yadda yake.
Dukansu sake nazari an gudanar da su a ƙarƙashin Maido da Gwaje-gwajen da Ba a Ganuwa da Washewar (RIAT) himma, aikin da aka sadaukar don "mayar da" gwaje-gwajen da aka yi watsi da su ko kuma ba a ba da rahoto ba ta hanyar buga ingantattun sigogin bayanan da aka ƙaddamar ga masu gudanarwa.
Zaɓan ɗaba'ar yana haɗa matsalar.
FDA kawai na buƙatar gwaje-gwaje guda biyu waɗanda ke nuna magani ya fi placebo kafin a amince da shi - ma'ana an binne gwaje-gwaje da yawa da suka gaza.
Masanin ilimin halayyar dan adam Irving Kirsch, ta amfani da buƙatun 'Yancin Bayanai, an gano ɗimbin gwaje-gwajen SSRI da ba a buga ba waɗanda aka hana su daga littattafan likitanci.
Lokacin da aka haɗa waɗannan binciken da suka ɓace, fa'idar fa'idar antidepressants akan placebo kusan ta ɓace - matsakaicin riba na ƙasa da maki biyu akan Sikelin Damuwa na Hamilton, a ƙasa da kofa don fa'idar asibiti mai ma'ana.
A wasu kalmomi, yawancin abin da ya bayyana a matsayin "sakamakon ƙwayoyi" shine, a gaskiya, placebo.
Shekaru da yawa, an kuma sayar da marasa lafiya tatsuniyar tallace-tallacen da baƙin ciki ya samo asali daga "rashin daidaituwar sinadarai" a cikin kwakwalwa - ka'idar da ba ta dace ba amma yakin tallace-tallace na ban mamaki.
A 2020, mu bincikar shahararrun shafukan yanar gizo na kiwon lafiya a fadin kasashe goma kuma sun gano cewa game da Kashi 74% na ƙaryar da'awar baƙin ciki ya faru ne ta hanyar rashin daidaituwar sinadarai kuma yana nuna cewa maganin damuwa na iya gyara shi.
Yana iya zama kamar saƙo mara lahani, amma tasirinsa yana da girma.
Wani bincike na Ostiraliya ya nuna cewa kashi 83 cikin 100 na mutanen da aka gaya musu cewa suna da rashin daidaituwar sinadarai sun fi iya shan maganin rage damuwa, suna ganin zai "gyara" sunadarai na kwakwalwarsu.
A mafi kwanan nan review in Ƙwararrun kwayoyin halitta ya haɗa mafi kyawun shaidar da aka samu kuma ba a sami daidaiton alaƙa tsakanin bakin ciki da ƙananan matakan serotonin ko aiki ba.
Tare, waɗannan binciken sun bayyana yadda aka gina labarin zamani na likitan hauka - ta hanyar gurbatattun gwaji da tallace-tallace na yaudara - juya rashin tabbas zuwa tabbas, da hasashe zuwa "kimiyya."
Zamba ta Omission
Kwanan nan, na ba da rahoto kan yadda mujallu za su iya amfani da ilimin kimiyya.
BMJPeter Doshi ya taso da gaske damuwa game da muhimmin gwaji na PLATO don maganin rigakafin ƙwayar cuta ticagrelor - gami da rashin daidaituwar bayanai da mutuwar da ba a bayyana ba. Amma jarida Circulation wanda ya wallafa shari'ar, ya ki yin bincike.
Wannan zaɓin taka tsantsan yana faɗa. Jarida za su ja da baya ƙananan takardun hasashe da ke ƙalubalantar al'ada, amma magungunan dala biliyan tare da bayanan da ake tambaya sun kasance ba za a iya taɓa su ba.
Mun ga wani nau'i mai tsauri na murkushewa a fagen rigakafin.
A kwanan nan covaxin harka fallasa gwargwadon abin da masana'antun za su je don murkushe binciken da ba su dace ba.
Bayan masu binciken Indiya sun buga wani binciken da aka yi bita bayan tallace-tallace na abokan gaba wanda ke nuna munanan abubuwan da suka faru "na yiyuwa ba sabon abu ba," Bharat Biotech - mai samar da rigakafin - ya shigar da kara a kan mawallafa 11 da editan mujallar, suna neman ja da baya da kuma asarar miliyoyin.
A cikin makwanni, mujallar ta fashe, inda ta bayyana aniyar ta na janyewa duk da cewa babu wata zamba ko kage a kimiyyance. "Laifi" kawai shine bayar da shawarar cewa ƙarin bincike na aminci yana da garantin.
Misali ne mai ban tsoro na yadda ikon kamfani da na siyasa a yanzu ya ketare hanyoyin muhawarar kimiyya na yau da kullun - sabon nau'i na tantancewa da aka canza azaman sarrafa inganci.
Hukuncin Masana Kimiyya
Makamin kimiyya ba wai kawai game da murkushe ra'ayoyi ko karatu ba ne kawai - ya kai ga masana kimiyya da kansu.
a lokacin Vioxx abin kunya, an kama Merck yana rike da ainihin "buga list” na likitoci da malaman jami’o’in da suka soki hadarin da ke tattare da kwayar cutar ta zuciya.
Imel na cikin gida ya bayyana shugabannin gudanarwa suna tattaunawa akan tsare-tsaren "neman su da lalata su a inda suke." Ta haka ne masana'antu za su yi nisa don rufe rashin amincewa.
Masu zartarwa ba su da wawaye don rubuta irin wannan barazanar a rubuce, amma halin ya ci gaba - yanzu an ba da shi ga ƙungiyoyi masu fafutuka da ƙungiyoyin gaba waɗanda ke lalata suna a hankali.
Na ɗanɗana sigar wannan da kaina bayan takardun shaida na ABC akan statins da sukari.
Kamar Merck, the Australian Breakfast Cereal Manufacturers Forum - wata ƙungiyar gaba ta masana'antu - ta tsara shirin "tsarin tsaro" don neutralize ni don kalubalantar labarin masana'antar.
Kuma mun sake ganin shi kwanan nan tare da leaks BIO memo dalla-dalla shirin da aka haɗa don lalata Sakataren Kiwon Lafiya Robert F. Kennedy Jr. - ta hanyar haɗin gwiwar masu tasiri na kafofin watsa labaru, haɗin gwiwa tare da tankunan tunani, da tsara fahimtar jama'a.
Masana'antu daban-daban, littafin wasa iri ɗaya: lokacin da biliyoyin ke cikin haɗari, rashin amincewa yana da haɗari, kuma kimiyya ta zama makami.
Masu Binciken Gaskiyar Makamai
Dubi tashin binciken gaskiya a matsayin makami.
A cikin 2024, alal misali, nazarin Jafananci da takwarorinsu suka yi bita wallafa a cikin mujallar Cureus wanda ya ba da rahoton hauhawar ƙididdiga a wasu cututtukan daji biyo bayan fitar da allurar rigakafin mRNA na Covid-19 bayan wani “binciken gaskiya” na Reuters.
Marubutan da Dr Miki Gibo ya jagoranta, ba su yi ikirarin wani dalili ba, kuma sun fito karara sun yi kira da a ci gaba da gudanar da bincike, amma duk da haka jaridar ta janye takardar bayan cece-kucen da kafafen yada labarai suka yi, tare da nuna damuwa kan binciken masu binciken gaskiya.
Lokacin da mujallu suka fara fitar da hukuncin edita zuwa ga ƙungiyoyin watsa labarai masu rikice-rikice na kasuwanci ko na hukuma, bitar takwarorinsu ta rushe ƙarƙashin nauyin sarrafa labari.
Wannan shi ne abin da nake nufi da makamin kimiyya.
Zamba a yau ba kawai game da ƙirƙira bayanai ba ne - game da abin da cibiyoyi suka zaɓa don murkushewa. Zaɓaɓɓen tilastawa da aka ƙera don kare riba a ƙarƙashin ingantacciyar gaskiya.
Za mu iya Maido da Gaskiyar Kimiyya?
Ba zan yi kamar ina da duk amsoshin ba. Ko cholesterol ne ko serotonin, ilimin kimiyya yakan karkata zuwa ga riba maimakon gaskiya.
Mahukunta, mujallu, da cibiyoyin ilimi sun kasance cikin cuɗanya da masana'antu har kimiyya mai zaman kanta yanzu keɓe, ba ƙa'ida ba.
An tura dalla-dalla, bincike-binciken gaskiya, da haramcin edita zaɓaɓɓu - ba don gyara zamba ba, amma don share muhawara a ƙarƙashin tutar "ijma'i na kimiyya."
Mun yi ƙoƙarin gyara wannan tare da matakan bayyana gaskiya kamar buɗaɗɗen manufofin bayanai da Dokar Sunshine, waɗanda ke fallasa biyan kuɗi daga kamfanonin harhada magunguna ga likitoci.
Amma bayyanawa ya zama aikin motsa jiki, kuma ɗanyen bayanai har yanzu yana da wahala a samu. A halin yanzu, injina na tasiri yana ci gaba da juyawa.
Matsala mai zurfi ita ce rashin yin lissafi. Idan ba tare da lissafi ba, ba za a iya samun amana ba.
Lokacin da aka cire Vioxx na Merck mai kashe ciwo bayan an danganta shi da dubun-dubatar mutuwar, babu wani jami'in gudanarwa da ya je gidan yari. Kamfanin ya biya tara, ya fitar da sanarwa, kuma ya ci gaba.
An yi hasarar rayuka, kuma babu wanda aka dau alhakin kansa. Wannan ba adalci ba ne - "kudin yin kasuwanci ne," kuma mafi muni, mutanen da ke jagorantar waɗannan bala'o'i galibi ana samun lada a kansu.
Ana biyan alawus-alawus, zaɓuɓɓukan hannun jari sun hauhawa, kuma shuwagabannin masu barin gado suna tattara fakitin sallama na miliyoyin daloli - duk yayin da aka bar iyalai don binne matattu.
Idan da gaske muke son maido da amana, dole hakan ya canza. Shugabanni da manyan shuwagabannin da suke sane da boye bayanai ko kasuwan muggan kwayoyi ya kamata su fuskanci hukunci na laifi, ba sasantawar kamfanoni ba.
Wasu ƴan hukunce-hukuncen ɗaurin kurkuku a sama zasu yi ƙarin don dawo da amana ga likitanci fiye da sanarwar manema labarai dubu game da sabunta alkawari na aminci.
Har ila yau, alƙawarin ya zama dole ga gwamnati.
FDA da sauran masu gudanarwa sun dogara ga tsarin kuɗin masana'antu. Ana gasa shi a cikin tsarin, kuma kawai ainihin mafita ita ce sake ginawa - ba da kuɗin waɗannan hukumomin a bainar jama'a, cire kuɗin masu amfani, kuma a sake mayar da su masu zaman kansu.
Shingayen ba kudi ba ne – son rai ne na siyasa, wanda aka yi la’akari da shi ta hanyar ba da gudummawar kamfanoni da gudummawar yakin neman zabe da ke gurbata kimiyya.
Sake gyara na gaskiya yana buƙatar ƙarfin zuciya don tinkarar kuɗin kuɗin masana'antar harhada magunguna a kan manyan jam'iyyun biyu, don kawo ƙarshen gudummawar siyasa da ke sayan shiru, da yin doka don samun 'yancin kai na gaske a fannin kimiyya da likitanci.
Wataƙila sakatare Kennedy yanzu ya fi dacewa don fara wargaza masana'antu a kan kimiyya. Cin hanci da rashawa na tsari bai faru cikin dare daya ba, kuma ba za a sake shi cikin dare daya ba.
Rikicin kasuwanci na sha'awa ya zama al'ada - saƙa ta hanyar cibiyoyinmu, jami'o'i, mujallu, da al'adun siyasa. Har sai an fuskanci hakan kai tsaye, babu abin da zai canza.
Bayyanawa ya zama dole, amma bai wadatar ba. Maganganun ita ce muhawara a bayyane, tallafin jama'a, da kuma rikon amana na gaske.
Kimiyya kada ta kasance game da ijma'i; ya kamata ya kasance game da takara. Idan ba za mu iya gwada da'awar ba, ƙalubalanci bayanai, ko yin tambayoyi marasa daɗi ba tare da tsoron azaba ba, to ba mu da kimiyya - muna da tallace-tallace.
Makamin kimiyya yana ƙare ne kawai lokacin da gaskiya ta fi riba.
An sake bugawa daga marubucin Mayarwa
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, ɗan rahoto ne na likita mai bincike tare da PhD a cikin ilimin rheumatology, wanda ya rubuta don kafofin watsa labarai na kan layi da manyan mujallu na likita. Sama da shekaru goma, ta samar da shirye-shiryen talabijin na Kamfanin Watsa Labarai na Australiya (ABC) kuma ta yi aiki a matsayin mai rubuta magana da mai ba da shawara kan harkokin siyasa na Ministan Kimiyya na Kudancin Australiya.
Duba dukkan posts
