A ranar 23 ga Agusta, 2021, Hukumar Abinci da Magunguna ta Amurka (FDA) ta amince da aikace-aikacen lasisin nazarin halittu na Pfizer (BLA) don maganin rigakafinta na covid-19 mai suna. KASUWANCI ga mutane masu shekaru 16 da haihuwa. A lokacin, jinkirin maganin alurar riga kafi ya kasance mai tsayi kuma mai rikon kwamishinar FDA Janet Woodcock ya ce cewa ba da cikakkiyar amincewa ga rigakafin na iya “saƙa ƙarin kwarin gwiwa” ga mutane don yin rigakafin.
Amma abin ya ci tura, yana kara rura wutar hasashe kan dalilin da ya sa babu allurar rigakafi mai alamar COMIRNATY. Yanzu, watanni takwas sun shude, kuma har yanzu ana ba wa Amurkawa allurar riga-kafin Pfizer BioNTech, wanda ke ƙarƙashin izinin amfani da gaggawa (EUA). Dalilan da suka sa har yanzu ba a tabbata ba, kuma kamar yadda na gano, bayanin da hukumomin Amurka daban-daban suka bayar ya kara dagula rudani.
Neman COMIRNATY a Amurka
Layin wayar na Pfizer ya ce ba shi da takamaiman lokacin da COMIRNATY zai kasance. Gidan yanar gizon CDC jihohin cewa COMIRNATY "ba a tsari." Kuma wani reshe na Ma'aikatar Kiwon Lafiya ta Amurka da Sabis na Jama'a (HHS) mai kula da Dabarun Hannun Jari na Ƙasa (SNS), ya nuna cewa kawai saboda Pfizer ba shi da lokaci don canza lakabin. Wani mai magana da yawun HHS ya ce, "Bisa ga gaggawar allurar rigakafin don kare mutane da yawa cikin sauri, kamfanin ya ci gaba da jigilar allurar rigakafinsa tare da alamar EUA maimakon ɗaukar lokaci mai mahimmanci don sake yin lakabi."
Sai dai Pfizer ya ce ba haka lamarin yake ba. A cikin wata sanarwa da ta fitar, Pfizer ta ce "alurar rigakafin ta COMIRNATY tana samuwa don jigilar kayayyaki tun karshen shekarar da ta gabata." To, menene gaskiyar, kuma ko da abin da aka rubuta a kan lakabin maganin?
A cewar FDA, ana iya amfani da maganin da aka yiwa lakabi da BioNTech a ƙarƙashin EUA "kamar dai allurai sune rigakafin lasisi" saboda duka alluran rigakafin suna da "tsari iri ɗaya kuma ana iya amfani da su ta musanyawa ba tare da gabatar da duk wani damuwa na aminci ko tasiri ba."
Pfizer ya ce, "dangane da sinadaransa da kuma yadda ake yinsa, maganin da FDA ta amince da shi bai bambanta da maganin da aka yi ba, har zuwa yau. Ana kera kayayyakin EUA da BLA ta hanyar amfani da tsari iri daya, amma mai yiwuwa an kera su a wurare daban-daban ko kuma amfani da albarkatun kasa daga masu samar da kayayyaki daban-daban."
Cody Meissner, farfesa a fannin ilimin yara a Makarantar Magunguna ta Jami'ar Tufts a Boston kuma memba na kwamitin shawara na FDA ya gaya mani alamar rigakafin ba ta da wani tasiri. Ya ce, “Alurar rigakafin da mutane ke samu, ko an ce COMIRNATY a kai ko a’a. is rigakafin Pfizer BioNTech. Babu wata tambaya a cikin raina, gwargwadon yadda na sani, cewa akwai wani bambanci ko mene, ina ganin bambancin ma’ana ne kawai.”
FDA yanzu da alama ta ba da fifiko ga fitaccen batu na alamun rigakafin. A cikin EUA da aka sabunta kwanan nan daftarin jagora don masana'antu, FDA ta share abun "yadda za a yi wa lakabin waɗannan alluran rigakafi" daga jerin abubuwan da ta ci gaba da la'akari.
Shin akwai bambancin doka?
Dangane da FDA, allurar rigakafin Pfizer covid-19 guda biyu sun bambanta bisa doka. Wani mai magana da yawun FDA ya ce, "Akwai nau'i biyu na maganin Pfizer-BioNTech covid-19 da aka ba da izini don amfani da gaggawa ga mutane masu shekaru 12 da haihuwa, kuma an amince da waɗannan nau'ikan nau'ikan a ƙarƙashin lasisin COMIRNATY ga mutane masu shekaru 16 da haihuwa."
Peter Meyers, farfesa na farko a Makarantar Shari'a ta Jami'ar George Washington ya gaya mani kawai bambanci a cikin dokar Amurka tsakanin EUA ko lasisin rigakafin cutar covid-19 shine cewa "ka'idar ta ce musamman likitan da ya ba ku maganin dole ne ya gaya muku, cewa don yin amfani da rigakafin gaggawa, cewa zaɓi ne, na hankali, ba dole ba ne ku sami shi."
Wannan ya haifar da muhawara game da ko Amurkawa sun kasance suna karɓar alluran rigakafin EUA tare da ingantaccen izini, musamman dangane da umarnin rigakafin. "Idan gwamnati ko ma'aikacin ku na son ba da izini, za su iya yin hakan, bisa ga shawarar da ta gabata kuma mai iko daga hukumar. Ofishin Mai Ba da Shawarar Shari’a na Tarayya. Ba ya da wani bambanci idan amfani na gaggawa ne ko amincewa na dindindin. Mutum ne kawai wanda ya ba ku maganin, dole ne ya sanar da ku [na zaɓi ne]," in ji Meyers.
Ya ce matsayin EUA da BLA na rigakafin suma baya canza kariyar abin da ake bayarwa ga masu kera allurar rigakafin cutar ta covid-19, ban da daya - da gangan.
Meyers ya ce "Idan masana'anta suka yi babban gwajin maganin, ya gano cewa yana haifar da wata babbar matsala ta lafiya, sannan kuma ya boye hakan daga gwamnatin tarayya ko FDA, hakan zai kasance da gangan," in ji Meyers.
Brook Jackson, mai busa-busa wanda ya baiwa BMJ shaidar gurbatattun bayanai a cikin gwajin mRNA mai mahimmanci na Pfizer ya riga ya shigar da karar. karar da'awar karya a kan Pfizer (da masu gudanar da aikinta na gwaji) suna zargin cewa "da gangan sun ɓoye mahimman bayanai daga Amurka waɗanda ke kiran aminci da ingancin maganin su cikin tambaya" da "ɓoye take hakki na duka ka'idojin gwajin asibiti da ƙa'idodin tarayya, gami da lalata takaddun gwaji na asibiti."
Sharar alurar riga kafi
Tun daga Mayu 2, 2022, CDC yanar ya nuna kusan miliyan 728 na rigakafin cutar covid-19 an isar da su zuwa jihohi daban-daban kuma miliyan 576 daga cikinsu, an ba wa Amurkawa, duk mai lakabin EUA. Don haka, aƙalla allurar rigakafin cutar covid-152 miliyan 19 suna zaune a cibiyoyin rigakafin da ba a yi amfani da su ba, ba a yi watsi da su ko kuma sun ƙare ba.
Pfizer's vials yana da tsawon watanni tara a -90 ° C zuwa -60 ° C, wanda ke nuna cewa yawancin samfuran EUA da aka rarraba zuwa jihohin Amurka daban-daban sun ƙare idan aka yi la'akari da wadatar da al'umma na rigakafin cutar covid-19 shekara guda da ta gabata, ya kasance. ruwaito ya zama allurai miliyan 800.
FDA na iya yanke shawarar tsawaita rayuwar rigakafin. A cewarta yanar, tuni hukumar ta ba da karin wa’adin wa’adin aiki da dama kan alluran rigakafin cutar covid-2021 a shekarar XNUMX. Idan ba don wannan karin wa’adin ba, da a yi zaton miliyoyin gwangwani sun lalace.
CDC ta yi iƙirarin cewa tana ci gaba da bin diddigin ɓarnatar rigakafin cutar ta Covid-19 ta hanyar sa Tsarin Bibiyar rigakafi, amma bai amsa tambayoyi kan nawa aka yi asarar ba. Har ila yau, HHS ba za ta iya samar da bayanai kan kwanakin ƙarewa ko lambobi na filaye da aka rarraba ba, aikin da ta ke kulawa.
Yanzu, yayin da buƙatun allurar rigakafin cutar covid-19 ke faɗuwa tsakanin Amurkawa, yana da kyau a yi tsammanin ɓarna za ta ƙaru. Ma’aikatar lafiya ta jihar na bin diddigin almubazzaranci da miliyoyin allurai da suka hada da kwalabe da suka kare. Daya Rahoton ya gano cewa kusan allurai miliyan 1.5 a Michigan, miliyan 1.45 a Arewacin Carolina, miliyan 1 a Illinois da kusan allurai 725,000 a Washington ba za a iya amfani da su ba.
Duk da ci gaba da bincike, har yanzu ba a fayyace dalilin da ya sa ba a rarrabawa da kuma gudanar da filaye masu alamar COMIRNATY da FDA ta amince da ita ga Amurkawa. Ƙungiyoyin da ke da alhakin kerawa, amincewa, daidaitawa, da bin diddigin allurar da alama suna aiki a cikin silos.
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, ɗan rahoto ne na likita mai bincike tare da PhD a cikin ilimin rheumatology, wanda ya rubuta don kafofin watsa labarai na kan layi da manyan mujallu na likita. Sama da shekaru goma, ta samar da shirye-shiryen talabijin na Kamfanin Watsa Labarai na Australiya (ABC) kuma ta yi aiki a matsayin mai rubuta magana da mai ba da shawara kan harkokin siyasa na Ministan Kimiyya na Kudancin Australiya.
Duba dukkan posts
