Idan ya zo ga allurar mRNA don Covid, Amurkawa sun dogara 100% ga FDA da masana'antun rigakafin rigakafi don tantancewa da tabbatar da tsabta da daidaito. Hakan na iya zama lafiya idan hanyoyin gwajin da masana'antun da FDA har yanzu suna da cikakkiyar fa'ida, amma ba haka suke ba.
Ba wai kawai sakamakon gwajin sirri bane, har ma da hanyoyi amfani ba a bayyana jama'a. Dole ne kawai duniya ta ɗauki kalmar masana'anta cewa babu gurɓata ko canji tare da jerin mRNA ko ta. lipid nanoparticle abubuwan da aka gyara - duk da cewa bayanan cututtukan cututtukan da aka buga sun nuna akasin haka.
Sirri ya yi yawa duk da masu kera allurar suna karba biliyoyin dalar Amurka masu biyan haraji don gudanar da kokarinsu na R&D. Ya kamata fayyace ta zama marar bangaranci, musamman idan ana maganar ingancin magunguna na Amurka.
A saman wannan, duka gwamnatocin Trump da Biden sun ba da shawarar ɗaga haƙƙin mallakar fasaha na Covid mRNA don allurar mRNA. Duk da haka duka FDA da masana'antun suna kare bayanan sinadarai a matsayin sirrin mallaka/na kasuwanci. Amma shin ya dace da gaske a lakafta shi "asirin mallakar mallaka / ciniki" idan an ba da kuɗin bincike / ci gaban / samfur da shi. daruruwan miliyoyin daloli na masu biyan haraji?
A m, jama'a lissafin FDA ya kamata a yi marmarin mai hangen nesa gwada yawancin ko duk samfuran da aka tsara don gwajin inganci da kuma gwada yawa daidaito - da kuma sanya waɗancan binciken a bainar jama'a.
FDA ta gaskiya kuma za ta raba hanyar gwajin ta don samfuran mRNA Covid ga masana kimiyya waɗanda ke son tabbatarwa. Amma duk wanda ke ƙoƙarin samun damar wannan bayanin zai same shi an haramta shi ta hanyar wani Rahoton FDA an mayar da mara amfani ta hanyar sauye-sauye masu ban sha'awa na ba kawai hanya ba, amma sukar da FDA ta yi game da tsarin.
Ba tare da jerin abubuwan sinadaran ko hanyoyin gwaji ba, ba zai yuwu ga kowa da ke wajen FDA ko masana'antun su san daidai yadda ake bincika daidaiton samfur ba. Yana da wahala musamman tunda sabbin bayanai, bayanan farko ta amfani da hanya mai zaman kanta ta haifar da shaida mai tada hankali gurɓatawa a cikin samfurin mRNA Covid.
Hanyar Gwajin Ingancin Ingancin FDA
Hakanan abin damuwa shine gaskiyar cewa a cikin 2021, FDA ta zaɓi fara sa ido kan ingancin magunguna na Amurka ta hanyar likita. m tarin na "samfurorin miyagun ƙwayoyi da aka aika wasiƙa - tsari mai ƙarancin aminci fiye da samfuran gwajin da aka tattara kai tsaye a masana'antar masana'anta ko wuraren rarraba ta jami'an FDA.
Wannan hanyar yin samfurin “wasiku” ba ta da hankali. Zai yi daidai da ma'aikatar kiwon lafiya ta jihar da ke sanya ido kan gidajen abinci ta hanyar neman su rika aika wasiku lokaci-lokaci a cikin kayayyaki daban-daban daga menu nasu don a gwada yiwuwar kamuwa da cutar da abinci ko kuma neman gidajen abinci da su yi alkawarin gwada kayan da kansu.
Rashin Takaitaccen Bayanin Dosing Bashi da fifiko
Ba kamar kowane magungunan da FDA ta amince da su ba, gami da samfuran tushen RNA da aka amince da su a baya ciki har da patisiran (Onpattro®), babu ɗayan allurar Covid da ke samar da jerin, nauyin kwayoyin, da ƙarfin milligram akan hukuma ta FDA. lakabin kunshin. A al'ada, alamar fakitin FDA na hukuma yana ba da ƙayyadaddun ainihin abubuwan da ke cikin wannan ƙarar, gami da tsari/jeri da takamaiman taro. Ba haka lamarin yake ga alamun Covid mRNA ba.
Nemo duk wani nau'in magunguna da za ku iya tunani a ciki Drugs.com database, kuma za ku ga yadda duk alamun ke ba da tsari da/ko nauyin kwayoyin halitta a cikin alamar fakitin su na hukuma. Shots na Covid mRNA sune a mai hankali ban da ƙa'idar amincewar FDA ta tarihi da tsarin "lakabin gaskiya".
Binciken ya haifar da tambayoyi masu mahimmanci masu mahimmanci, waɗanda ba za a iya fara amsawa ba tare da an tabbatar da daidaito tun da farko - kuma samfurin "wasiku" shine samfurin. ba hanyar yin shi.
Samar da bayyananniyar sinadarai da tabbatar da inganci ta hanyar dabarar da ta dace shine ainihin manufar FDA. A gaskiya ma, shi ne dalilin farko na kafa hukumar a shekarar 1906. Amurkawa a yau sun cancanci cikakkiyar fayyace da ingantacciyar kulawar kulawa idan ya zo ga magungunan mu. Kila lafiyar mu ta dogara da shi.
An sake buga shi daga RealClearHealth
-
Dokta David Gortler masanin ilimin harhada magunguna ne, likitan harhada magunguna, masanin kimiyyar bincike kuma tsohon memba na Babban Jami'in Gudanarwa na FDA wanda ya zama babban mai ba da shawara ga Kwamishinan FDA akan al'amuran: Al'amuran ka'idoji na FDA, amincin magunguna da manufofin kimiyya na FDA. Shi tsohon jami'ar Yale ne da kuma jami'ar Georgetown didactic farfesa a fannin harhada magunguna da fasahar kere-kere, tare da sama da shekaru goma na koyar da ilimin kimiyya da bincike na benci, a zaman wani bangare na kwarewarsa ta kusan shekaru ashirin a ci gaban muggan kwayoyi. Shi babban ɗan'uwa ne a fannin kiwon lafiya da manufofin FDA a Gidauniyar Heritage a Washington DC da 2023 Brownstone Fellow.
Duba dukkan posts
