Wani sabon binciken kimiyya mai suna "Mummunan al'amuran da suka faru na ban sha'awa na musamman biyo bayan allurar mRNA a cikin gwaje-gwajen da bazuwar" yana ba da mafi kyawun shaida tukuna game da amincin rigakafin mRNA Covid. Ga yawancin alluran rigakafin da ake amfani da su na yau da kullun, fa'idodin sun fi haɗari da yawa, amma hakan na iya zama ba haka lamarin yake ba ga allurar mRNA Covid, a cewar wannan binciken na Joseph Fraiman da abokan aikinsa. Ya dogara da shekarun ku da tarihin likita.
Gwajin gwaji na asibiti da bazuwar shine ma'aunin zinare na shaidar kimiyya. Lokacin da masu mulki suka amince da allurar rigakafin Pfizer da Moderna mRNA don amfani da gaggawa a cikin Disamba 2020, biyu bazuwar gwaji ya nuna cewa allurar rigakafin sun rage kamuwa da cutar ta Covid da sama da kashi 90% a cikin 'yan watannin farko bayan kashi na biyu.
Pfizer da Moderna ba su tsara gwaje-gwajen don kimanta inganci na dogon lokaci ko mafi mahimmancin sakamako na hana asibiti, mutuwa, ko watsawa ba.
Gwajin bazuwar sun tattara bayanan abubuwan da ba su dace ba, gami da kasancewar alamu masu laushi (kamar zazzaɓi) da ƙarin al'amuran da ke buƙatar asibiti ko haifar da mutuwa. Yawancin alluran rigakafi suna haifar da wasu munanan halayen haɗari a cikin wasu mutane, kuma an sami ƙarin munanan halayen bayan allurar mRNA idan aka kwatanta da placebo.
Hakan yana da ban haushi amma ba babban al'amari ba. Muna kula da sakamakon lafiya mai tsanani. Babbar tambayar ita ce ko ingancin maganin ya zarce kasadar munanan halayen.
Binciken Fraiman yana amfani da bayanai daga Pfizer guda ɗaya da kuma Moderna da aka ba da tallafi ga gwajin bazuwar da aka gabatar wa FDA don amincewar rigakafin, amma tare da sabbin abubuwa guda biyu waɗanda ke ba da ƙarin bayani.
Na farko, binciken ya tattara bayanai daga allurar rigakafin mRNA guda biyu don ƙara girman samfurin, wanda ke rage girman tazarar amincewa da rashin tabbas game da kiyasin lahani.
Na biyu, binciken yana mai da hankali ne kawai akan munanan abubuwan da suka faru a bayyane saboda alluran rigakafin. Mummunan al'amuran da suka faru kamar harbin harbin bindiga, kunar bakin wake, cizon dabbobi, karaya a kafa, da raunin baya ba zai yuwu ba saboda maganin alurar riga kafi, kuma da wuya ciwon daji ya kasance saboda allurar a cikin 'yan watanni bayan rigakafin. Ta hanyar cire irin wannan hayaniyar bazuwar, ƙarfin (ikon ƙididdiga) don gano matsaloli na gaske yana ƙaruwa. Idan babu haɗarin wuce gona da iri, gajeriyar tazara ta aminci tana ƙarfafa aminci ga amincin alluran rigakafin.
Rarraba munanan abubuwan cikin ƙungiyoyin biyu ba ƙaramin aiki bane, amma Fraiman et al. yi kyakkyawan aiki don guje wa son zuciya. Suna dogara da abin da aka riga aka ƙayyade Haɗin gwiwar Brighton ma'anar abubuwan da ba su da kyau na sha'awa ta musamman (AESI). An kafa shi a cikin 2000, Haɗin gwiwar Brighton yana da gogewar shekaru XNUMX ta amfani da ingantaccen kimiyya don ayyana sakamakon asibiti don nazarin amincin rigakafin.
Bugu da ƙari, Fraiman da abokan aiki sun makantar da tsarin inda suka rarraba abubuwan da suka faru na asibiti a matsayin AESIs. Masu shari'a ba su san ko mutumin ya karbi maganin alurar riga kafi ko placebo ba. Don haka, duk wani sukar abin da ake kira p-hacking bai dace ba.
To, menene sakamakon? Akwai AESI 139 a cikin mutane 33,986 da aka yi wa allurar, daya ga kowane mutum 244. Wannan na iya zama mara kyau, amma waɗannan lambobin suna nufin komai ba tare da kwatantawa da ƙungiyar sarrafawa ba. Akwai 97 AESI a cikin mutane 33,951 da suka karɓi placebo. Haɗa waɗannan lambobi yana nufin AESI 12.5 da aka haifar da allurar rigakafi ga kowane mutum 10,000 da aka yi wa alurar riga kafi, tare da tazarar amincewar kashi 95% na 2.1 zuwa 22.9 a cikin mutane 10,000. Don yin magana ta daban, akwai ƙarin AESI ɗaya ga kowane mutum 800 da aka yi wa alurar riga kafi (95% CI: 437-4762).
Wannan yana da girma ga maganin alurar riga kafi. Babu wani maganin rigakafi a kasuwa da ke kusa.
Lambobin rigakafin Pfizer da Moderna sune ƙarin abubuwan 10 da 15 a cikin mutane 10,000, bi da bi, don haka duka alluran rigakafin sun ba da gudummawa ga gano. Lambobin sun yi kama da juna wanda ba za mu iya da gaba gaɗi mu ce ɗaya ya fi ɗayan aminci ba. Yawancin AESIs da suka wuce sune cututtukan coagulation. Ga maganin Pfizer, an kuma sami wuce gona da iri na AESIs na zuciya.
Duk da yake waɗannan sakamakon aminci sun shafi batun, dole ne mu manta da ɗayan ɓangaren lissafin. Abin takaici, binciken ba ya ƙididdige ƙididdiga masu yawa waɗanda kuma sun haɗa da raguwar cututtukan Covid masu tsanani, amma muna da irin waɗannan ƙididdiga na mace-mace.
Dr. Christine Benn da abokan aikinta ƙidaya Ƙimar da aka haɗu da tasirin maganin alurar riga kafi akan duk-mutuwar mace-mace ta amfani da bayanan gwaji iri ɗaya kamar Fraiman et al. Ba su sami raguwar mace-mace ga allurar mRNA ba (haɗarin dangi 1.03, 95% CI: 0.63-1.71).
Ɗaya daga cikin mahimman iyakancewar karatun Fraiman da Benn shine cewa ba sa bambanta mummunan halayen ta shekaru, cututtuka, ko tarihin likita. Ba laifinsu bane. Pfizer da Moderna ba su fitar da wannan bayanin ba, don haka masu bincike na waje ba su da damar shiga.
Mun san cewa fa'idodin rigakafin ba a rarraba daidai gwargwado tsakanin mutane tunda yawan mace-macen Covid ya wuce a sau dubu mafi girma a cikin tsofaffi. Don haka, dole ne a yi lissafin fa'idar haɗarin daban don ƙungiyoyi daban-daban: tare da ba tare da kamuwa da cutar ta covid ba, ta shekaru, kuma na farkon allurai biyu tare da masu haɓakawa.
- Mutanen da aka murmure daga Covid suna da rigakafi na halitta wato karfi fiye da rigakafin rigakafin da aka haifar. Don haka, amfanin rigakafin shine - a mafi kyau - kadan. Idan haɗarin mummunan halayen ya kasance iri ɗaya da a cikin gwaje-gwajen da bazuwar, akwai bambancin haɗarin fa'ida mara kyau. Me yasa muke tilasta wa mutane a wannan rukuni su yi musu allurar? Yana da duka rashin da'a kuma illa ga lafiyar jama'a.
- Yayin da kowa zai iya kamuwa da cutar, yara suna da ɗan ƙaramin haɗarin mutuwar Covid. Akwai iyakataccen bayanan aminci daga gwaji akan yara. Idan hadarin mummunan halayen ya kasance daidai da na manya, illar sun fi haɗari. Bai kamata yara su karɓi waɗannan rigakafin ba.
- Tsofaffi da sama da 70 suna da haɗari mafi girma na mutuwar Covid fiye da yawan jama'a a cikin binciken Fraiman. Idan hadarin da suke da shi na haifar da mummunan sakamako iri ɗaya ne, to fa'idodin sun fi illa. Don haka, tsofaffi waɗanda ba su taɓa yin Covid ba kuma ba a yi musu allurar ba za su iya amfana daga waɗannan allurar. Koyaya, ba mu san ko sun fi allurar Johnson & Johnson da Astra-Zeneca ba.
- Ba a sani ba daga bayanan gwajin asibiti ko fa'idodin sun zarce kasada ga tsofaffi masu shekaru masu aiki waɗanda ba a yi musu allurar rigakafi ba kuma waɗanda ba su riga sun sami Covid ba. Wannan gaskiya ne a tarihi, ga bambance-bambancen Covid na asali, kuma a halin yanzu ga sababbi.
- Nazarin Fraiman yana nazarin bayanai bayan allurai na farko da na biyu. Dukansu haɗari da fa'idodi na iya bambanta don harbin ƙararrawa, amma babu wani gwaji da aka yi bazuwar da ya kimanta cinikin da ya dace.
Waɗannan sakamakon sun shafi Pfizer da Moderna mRNA kawai. Fraiman et al. Ba a bincika bayanai kan allurar rigakafin adenovirus-vector da Johnson & Johnson da Astra-Zeneca suka tallata ba. Benn et al. sun gano cewa sun rage yawan mace-mace (RR = 0.37, 95% CI: 0.19-0.70), amma babu wanda ya yi amfani da bayanan gwaji don nazarin AESIs don waɗannan rigakafin.
Mahimmanci, binciken Fraiman da Benn yana da bin bayan 'yan watanni kawai bayan kashi na biyu saboda Pfizer da Moderna, da rashin alheri, sun ƙare gwajin bazuwar su 'yan watanni bayan sun karɓi izinin amfani da gaggawa. Tabbas, fa'ida na dogon lokaci na iya ba da tushe don jure wa bambance-bambancen fa'ida mara kyau ko tsaka tsaki na ɗan gajeren lokaci. Koyaya, hakan ba zai yuwu ba tunda mun sani daga mai lura karatu cewa tasirin maganin mRNA yana lalacewa 'yan watanni bayan kashi na biyu.
Hakanan ana iya samun sakamako mara kyau na dogon lokaci game da maganin da ba mu sani ba tukuna. Tun da bazuwar gwajin ya ƙare da wuri, dole ne mu kalli bayanan lura don amsa wannan tambayar. Bayanan da ake samu daga jama'a daga Tsarin Rahoto game da Lamarin Bala'i yana da ƙarancin inganci, tare da duka ƙasa- da kuma wuce gona da iri. Mafi kyawun bayanan lura daga CDCs ne Datalink Tsaro Tsaro (VSD) da kuma FDA Tsarin Halittu da Ingantaccen Tsarin Tsaro (BEST), amma akwai kawai rahotanni masu iyaka daga wadannan tsarin.
Fraiman da abokan aiki sun samar da mafi kyawun shaida har yanzu game da amincin gabaɗayan rigakafin mRNA. Sakamakon ya shafi. Alhakin masana'antun ne da FDA don tabbatar da cewa fa'idodin sun zarce lahani. Sun kasa yin hakan.
-
Martin Kulldorff masanin cututtukan cututtuka ne kuma masanin halittu. Shi Farfesa ne na Magunguna a Jami'ar Harvard (a kan hutu) kuma Fellow a Kwalejin Kimiyya da 'Yanci. Bincikensa ya mayar da hankali kan barkewar cututtuka da kuma lura da rigakafin rigakafi da amincin magunguna, wanda ya samar da SaTScan, TreeScan, da software na RSequential kyauta. Co-Marubucin Babban Sanarwa na Barrington.
Duba dukkan posts
