Farfesa MIT Retsef Levi ya kasance mai magana da yawun kwamitin ba da shawara kan rigakafin CDC (ACIP) tun lokacin da aka yi masa kwaskwarima a watan Yuni.
Ya matsa wa jami’an hukumar kan tambayoyi marasa dadi, kalubale kunkuntar tagogin sa ido da aka yi amfani da su don bin diddigin lahani da nacewa cewa ba za a iya kawar da tasirin jinkirin kawai ba.
Ya kuma daga damuwa game da amincin ƙwayoyin rigakafi na monoclonal na RSV bayan gwaje-gwajen asibiti sun nuna rashin daidaituwa a cikin mutuwar jarirai.
danna alamar don cikakken labari
Yanzu, Levi ba kawai mai adawa ba ne.
An nada shi shugaban sabuwar kungiyar masu aikin rigakafin cutar ta Covid-19 na CDC, kuma tare da sakin sa a yau. Terms of Reference, ma'aunin aikinsa ya shigo cikin hankali sosai.
A karkashin jagorancin Levi da abokan aikinsa, kungiyar aiki ta ACIP yanzu tana da wani aiki ba kamar wani abu da kwamitin ya taba yi ba.
A karon farko, masu ba da shawara na tarayya za su binciki matsalolin da ba a warware su ba wadanda suka dakile allurar tun lokacin da aka yi gaggawar fitar da su a karshen 2020.
Daga gurɓatar DNA a cikin tsarin masana'antu zuwa dagewar furotin mai karu da mRNA a cikin jiki, daga canjin aji na rigakafi biyowa maimaita haɓakawa zuwa aminci a cikin ciki, haɗarin cututtukan zuciya, da naƙasa na dogon lokaci, jerin tambayoyin suna da fa'ida kamar yadda yake da hankali. (cikakken jerin a kasa)
Sharuɗɗan Magana sun yi nisa fiye da kunkuntar remit wanda ke nuna farkon shawarwarin ACIP, lokacin da aka yarda da myocarditis a matsayin cutarwa kawai da aka tabbatar kuma yawancin sake dubawa na aminci sun tsaya a cikin kwanaki 42.
Levi da tawagarsa yanzu suna da alhakin bincikar sakamako na dogon lokaci, taswirar manufofin rigakafi a duniya, da kuma tantancewa, har zuwa wane lokaci, shekaru na tabbacin hukuma game da aminci da inganci suna riƙe da bayanan da ke fitowa.
Juyawa ce mai ban mamaki ga CDC da FDA.
Shekaru da yawa, waɗannan hukumomin sun kori masu sukar da suka nuna damuwa game da gurɓatawar DNA, rarrabawar halittu, tambarin rigakafi, ko amincin haihuwa a matsayin “masu faɗakarwa” da kuma masu yada “lalata”.
Yanzu, hukumar ba da shawara ta CDC ta himmatu don sake duba kowane ɗayan waɗannan tambayoyin dalla-dalla, da kuma gano giɓin shaidar da ya kamata a magance kafin a fara yin alluran rigakafi.
Rikicin ba zai iya zama mafi girma ba.
Rikicin Covid-19 ya kasance ɗaya daga cikin batutuwan da suka fi rarrabuwar kawuna a cikin magani, kuma amincin CDC ya lalace ta hanyar zarge-zargen gabatar da bayanai.
Sai a wannan makon, masana zargi hukumar da ke ɓoye haɗarin kamawa daga ƙwayoyin rigakafi na RSV na monoclonal ta hanyar yanke bayanan cikin ƙungiyoyin da ke ɓoye siginar ƙididdiga.
danna alamar don cikakken labari
A kan wannan yanayin, ƙirƙirar ƙungiyar ma'aikata ta Covid-19 zai fi aikin kula da gidaje - gwaji ne na ko ACIP na iya dawo da amincin jama'a ta hanyar fuskantar gaskiya mara daɗi.
Yadda wannan zai kasance babu tabbas. Kungiyar, a matsayinta na hukuma, dole ne ta auna fa'ida da illolin allurar rigakafin Covid-19, mai yuwuwar fallasa kurakuran manufofin da suka gabata game da hadarin maimaita su.
Ga Kennedy, Levi, da sabuwar ACIP da aka sake ginawa, ƙalubalen ba wai kawai a yi nazarin kimiyya ba ne amma don nuna cewa sa ido kan allurar rigakafi a Amurka ba tambarin roba ba ne.
Bayan buga Sharuɗɗan Magana, na zauna da Lawi don jin ra'ayinsa game da abin da wannan sabon babi yake nufi game da manufofin rigakafi, amincin kimiyya, da amincewar jama'a.
An gyara wannan hirar don a takaice. Ra'ayoyin da aka bayyana ra'ayin Farfesa Levi ne, ba na ACIP ba.
DEMASI: Ina taya ku murna da aka zabe shi a matsayin shugaban wannan kungiya mai aiki. Za ku iya bayyana wanda kuma zai kasance a kai? Za a iya suna suna?
LEVI: Har yanzu ban iya ba da sunaye ba, domin ba mu cika kafa ƙungiyar aiki ba. Amma biyu daga cikin abokan aikina na ACIP sun haɗa da, Dr Robert Malone da Dr James Pagano. Mun yi shirin shigar da ƙwararrun masana a fannoni daban-daban, manyan masana kimiyya a fannin ilimin kimiyya da kuma likitocin da ke da ƙwarewar fage. Ina da yakinin cewa tare da abokan aiki a CDC da FDA za mu gina ƙwaƙƙwarar tawaga.
DEMASI: Na duba sharuɗɗan ma'anar - akwai al'amura daban-daban, daga gurɓatar DNA zuwa lafiyar ciki zuwa ɗaukar hoto na rigakafi. Menene kuke gani a matsayin batutuwa mafi mahimmanci?
LEVI: Ee, wannan cikakkiyar manufa ce kuma mai buri da za mu yi aiki a kai a cikin watanni da shekaru masu zuwa. Ƙungiyar aiki za ta tsara abubuwan da suka fi dacewa, kuma tare da tuntuɓar CDC, za mu mai da hankali kan muhimman batutuwa masu mahimmanci don fahimtar inganci da amincin rigakafin Covid-19.
Wannan sabuwar fasaha ce, don haka yana haifar da sabbin tambayoyi. Misali, ba kamar allurar gargajiya ba, lokacin da aka yi allurar rigakafin Covid, ba mu san ainihin adadin ba. Alurar riga kafi yana gabatar da lambar mRNA a cikin sel na jiki wanda ke nannade cikin nano lipids, kuma a sakamakon haka an umurci sel su samar da furotin mai karu. Koyaya, kowa na iya samar da adadin furotin na karu daban. Tsarin aminci na farko shine abin da ke cikin maganin zai tsaya a hannu kawai kuma a share shi bayan ɗan gajeren lokaci. Yanzu mun san hakan ba gaskiya ba ne - don haka muna buƙatar fahimtar rabe-raben halittu da dagewar mRNA, furotin mai karu, da nanoparticles na lipid, da menene haɗarinsu.
DEMASI: Jin ka faɗi duk wannan yana jin kai tsaye. An ba da biliyoyin allurai, kuma an tabbatar mana cewa gwajin ya kasance "tsauri." Amma duk da haka yanzu kuna cewa akwai manyan abubuwan da ba a sani ba - game da sashi, tsawon lokacin da yake dawwama a cikin jiki, har ma da amincin sa. Shin hukumomin lafiya sun yi mana karya?
LEVI: Ina so in fuskanci gaba. Ina tsammanin an nada sabuwar ACIP da manufar yin ƙarin tambayoyi da kawo dukkan bayanai da ilimin da ake buƙata don fahimtar inganci da amincin waɗannan alluran rigakafin Covid-19. Yawancin tambayoyinmu ba su cika amsa ba kuma suna buƙatar ƙarin bincike. Na yi imani cewa kawai m da kuma m bin amsoshin zai ba mu damar sake gina amana, da kuma tabbatar da cewa duk abin da muka bayar da shawarar dogara ne a kan mafi kyaun shaidar kimiyya, da kuma gaskiya game da abin da muka sani da abin da ba mu sani ba.
DEMASI: Amma kuma, ashe bai kamata a yi haka ba kafin mu fara yi wa mutane allura?
LEVI: Ina jinka. Na yi imanin cewa an nada sabbin membobin ACIP don tantancewa da canza yadda ACIP ke ba da shawarwari. Ba za mu bar wani dutse ba tare da duba duk bayanan da za a iya samu daga FDA zuwa CDC, daga wallafe-wallafen da ba a buga ba, da kuma kwarewa na likitocin da ke kula da marasa lafiya da kuma daga marasa lafiya da kansu. Muna bukatar mu kasance da cikakken fayyace game da abin da muka sani, da abin da ba mu sani ba, kuma abin takaici ba koyaushe ake yin hakan ba a baya. Niyyata ita ce in kasance cikin canza wannan.
DEMASI: Kun yi magana sosai a taron na Yuni game da batutuwan da ke tattare da sa ido kan abubuwan da ba su dace ba yayin kallon illolin rigakafin - musamman illolin na dogon lokaci. Me ya kamata a canza don inganta wannan?
LEVI: Wannan babbar tambaya ce. Tsarin kula da harhada magunguna na baya-bayan nan na nufin bin ƙayyadaddun al'amuran da suka dace waɗanda suka dace da sanannun cututtukan cututtuka kamar myocarditis ko bugun zuciya da kuma mai da hankali kan abin da ya faru jim kaɗan bayan alurar riga kafi. Misali, za su tantance faruwar munanan al'amura a cikin mako guda ko wata guda bayan rigakafin. Koyaya, waɗannan tsarin ba a ƙera su don gano abubuwan da ba su dace da ganewar asali ba, sun haɗa da alamun da ba takamaiman ba, ko ɗaukar tsayin daka don fitowa. "Dogon rigakafi na Covid" misali ne mai kyau. Don haka ba za mu iya dogara kawai ga bayanan CDC ko tsarin sa ido na yanzu ba. Dole ne mu kara dubawa - a cikin faffadan wallafe-wallafen kimiyya, da aka buga ko a'a - kuma mu fahimci abubuwa kamar kayan aikin harhada magunguna da sauran hanyoyin nazarin halittu masu alaƙa. Hakanan dole ne mu kalli kwarewar asibiti a fagen. Kamar yadda na fada a baya, waɗannan ba magungunan gargajiya ba ne inda kuke sarrafa kashi da rarrabawa a cikin jiki. Tare da rigakafin mRNA ba ku.
DEMASI: Don haka, za ku yi la'akari da waɗannan "maganin kwayoyin halitta" ko a'a?
LEVI: Ina tsammanin wannan wani abu ne mai inganci don jayayya saboda maganin Covid yana ba da kayan gado ga sel don haka suna yin furotin mai girma. Har ila yau, kamar yadda kuka sani, akwai matsala tare da gurɓataccen DNA - manyan matakan DNA na plasmid da aka samu a cikin maganin rigakafi - wanda bai kamata ya kasance a can ba, kuma tambaya ita ce, menene wannan yake yi ga jiki? Akwai shaidar cewa wasu mutane na iya har yanzu suna samar da furotin mai karu fiye da kwanaki 700 bayan rigakafin ƙarshe. Wannan abin ya shafi ganowa sosai.
DEMASI: Don haka kuna cewa idan har yanzu wani yana yin furotin mai karu bayan kwanaki 700 bayan an yi masa allurar, to, wasu daga cikin ƙwayoyin plasmid DNA masu gurɓata - waɗanda bai kamata su kasance a wurin ba - wataƙila sun shiga cikin kwayoyin halittarsu kuma yanzu sun zama masana'anta mai karu?
LEVI: To, ina tsammanin wannan tabbas ɗaya ne daga cikin hanyoyin da za su iya bayyana wannan binciken. Ee. Wataƙila akwai wasu, kuma wannan misali ne na babban gibi a cikin iliminmu na yanzu wanda ke buƙatar ƙarin bincike, cikin sauri.
DEMASI: Akwai himma da yawa da ke kewaye da alluran rigakafi, ban san dalilin da ya sa yana da wahala a yi tunanin cewa za su iya haifar da lahani na dogon lokaci…
LEVI: Don wasu dalilai, akwai kuskuren fahimta cewa cutarwar alluran rigakafi da farko tana nunawa jim kaɗan bayan rigakafin, kuma ana ɗaukar cutarwar dogon lokaci ba za ta yuwu ba kuma da gaske an yi watsi da ita. Amma ku tuna cewa manufar rigakafin ita ce tuƙi a tasiri na dogon lokaci akan tsarin rigakafi, don haka me yasa ba mu yarda cewa yana iya haifar da lahani na dogon lokaci ba? Hakanan dole ne mu kalli abin da maimaita bayyanarwa ke yi - musamman tare da alluran rigakafin da ake bayarwa kowace kakar, kamar Covid-19. Mun riga mun san cewa sun ƙirƙiri wasu canje-canje na musamman a cikin abun da ke ciki of Kwayoyin rigakafi - akwai abin da aka sani da sauya aji - ƙwayoyin rigakafi da ke canzawa zuwa IgG4 - wanda yawanci ana ɗaukarsa yana da rawa wajen rage matakan rigakafi. Har ila yau, yana da alaƙa da yanayi mai yawa na autoimmune. Yanzu, mun san tabbas menene tasirin? A'a, amma wannan wata muhimmiyar tambaya ce da za mu amsa, kuma za mu bincika.
DEMASI: Wannan abin ban sha'awa ne. Kun ambaci Gurbacewar DNA batun. Wane bayani za ku nema don bincika wannan batu?
danna alamar don cikakken labari
LEVI: Batun gurɓataccen DNA yana da ban sha'awa domin ba za mu iya kallon littattafan da aka buga kawai ba. An rubuta ta da yawa dakunan gwaje-gwaje a duk faɗin duniya, gami da dakin gwaje-gwaje na FDA kamar yadda kuka nuna, amma yana da wahala a buga wannan kayan a cikin mujallun ilimi masu tasiri, wanda abin takaici ne. Don haka za mu ci gaba da neman amsoshi, tare da yiwuwar tuntubar masana daban-daban waɗanda ke yin wannan aikin. Ina so in jaddada ba na kallon ACIP a matsayin mahallin da ke yin binciken kanta. Mun zo nan ne don tattara bincike da ilimin da ya taru ya zuwa yanzu, mu taƙaice da fahimtar abubuwan da ke faruwa, da giɓi, da tsara shawarwari.
DEMASI: Ɗaya daga cikin waɗancan gibin a cikin sharuɗɗan tunani shine rigakafin Covid a cikin ciki. Tunani?
LEVI: Ee, alurar riga kafi ga mata masu juna biyu yana da mahimmanci. Muna gaya musu kada su ci sushi, daidai? Muna sanya hani da yawa a wannan lokacin saboda ciki tsari ne mai ƙayyadaddun halitta, kuma duk wani katsewa ko fallasa na iya yin babban tasiri ga tayin, jariri, da uwa. Duk da haka tare da rigakafin Covid mun ba da shawarwari masu yawa a cikin ciki, ba tare da gwajin asibiti ba. Gwaje-gwaje masu mahimmanci na asali sun cire mata masu juna biyu, kuma gwajin da aka taɓa yi shine ƙanƙanta, rashin ƙarfi, mai da hankali kan allurar rigakafi a farkon matakan ciki kuma ya tsaya da wuri. Bayan binciken wannan batu da kaina, zan iya cewa wallafe-wallafen galibi karatun lura ne na baya-bayan nan mai rauni don tantance aminci. Na yi imani tsarin da muka bi ya gaza ka'idar 'Na farko kada ku cutar da shi.' Muna buƙatar wata hanya ta dabam: mu kasance masu gaskiya game da abin da muka sani kuma ba mu sani ba, da kuma yin abin da ake bukata don rufe waɗannan gibin, gami da yuwuwar gwaji na asibiti.
DEMASI: Sharuɗɗan sharuɗɗan suna yin bayanin cewa zaku kwatanta manufofin Amurka da manufofin wasu ƙasashe… me yasa hakan yake da mahimmanci?
LEVI: Ta hanyoyi da yawa, manufar rigakafin Amurka tana cikin mafi muni a duniya, gami da allurar rigakafin Covid har zuwa kwanan nan. Taswirar waɗannan bambance-bambance da fahimtar dalilan wasu ƙasashe, da kwatanta fa'ida da rashin amfani, wani ɓangare ne na aikinmu. Misali, a Amurka muna ba da rigakafin cutar hanta B a ranar farko ta rayuwa. Ba haka lamarin yake ba a Sweden, Denmark, da sauran ƙasashe. Lokacin da ma muka tattauna rashin yin haka a nan, wasu mutane suna kururuwa "laifi neAmma Sweden da Denmark suna da manufofi masu ma'ana kuma muna iya koyo daga gare su.
DEMASI: Yawancin wannan binciken zai zo a makara ga mutanen da aka rigaya sun ji rauni. Me zaku ce akan haka? Menene a ciki gare su?
LEVI: Na ji daɗin wannan tambayar, domin ina so in tabbatar cewa ba mu bar su a baya ba. Muna da alhakin ɗabi'a don yin duk abin da za mu iya don rubuta raunin da kuma kula da mutanen da suka ji rauni - ba kawai raunin rigakafin Covid ba, amma raunin alluran a faɗaɗa. Ba wai kawai muna da ba Anyi wannan a cikin Amurka, amma galibi ana yiwa mutanen da suka ji rauni ta hanyar haska haske da zarge-zarge da kasancewa anti-vaxxers…
DEMASI: Dama, sun ɗauki maganin kuma har yanzu ana kiran su anti-vaxxers…
LEVI: Wannan kuskure ne kuma ba daidai ba ne. Muna so mu yarda kuma mu tabbatar da su. Ina fatan babban aikinmu zai kasance fahimtar maganin. A matsayin wani ɓangare na yin hakan, za mu shiga cikin likitocin da ke kula da waɗannan marasa lafiya, don gina fahimtar yadda waɗannan raunuka ke faruwa, abin da dabi'un dabi'un da kuma hanyoyin da aka saba da su, da kuma inda aka samu gibin bincike na yanzu da na warkewa. Yawancin marasa lafiya da suka ji rauni suna zuwa daga likita zuwa likita, suna jin zafi, kuma ba kasafai ake gano su ba ko kuskure. Daga wannan tsari, ina fata za mu iya samar da shawarwari game da manufofin da CDC da sauran hukumomi za su iya ɗauka don ƙirƙirar tsarin da ya yarda da raunin da ya faru, gano su, da kuma zuba jari a cikin binciken da ake bukata don bunkasa jiyya.
DEMASI: A taron da ya gabata, CDC kawai ta yarda da myocarditis a matsayin siginar gaske kawai. Kuna tsammanin bincikenku zai gano ƙarin alamun tsaro?
LEVI: Lokacin da kuka karanta ta cikin wallafe-wallafen, bayanin cewa cutar da rigakafin Covid-19 kawai ke haifarwa shine myocarditis - a gare ni ya rabu da gaskiya. Muna buƙatar wata hanya mai ma'ana wacce ba wai kawai tana duban ƙayyadaddun gwaje-gwaje na ɗan gajeren lokaci ba amma a maimakon haka ta kalli abin da muka sani game da yiwuwar illa. Wannan ita ce hanya daya tilo da za mu iya sake ginawa da dorewar dogaro ga alluran rigakafi.
DEMASI: Kuna kan kafofin watsa labarun lokaci-lokaci, don haka tabbas, kun ga mutane suna kururuwa cewa mun riga mun sami isassun bayanai don ba da shawarar cewa babu wanda ya sami wani harbin mRNA. Har abada. Menene ra'ayinku?
LEVI: Na fahimci rashin haƙuri kuma na gane muna iya samun zargi daban-daban. Koyaya, na yi imani da ƙarfi cewa sai dai idan ba mu aiwatar da tsari mai tsauri da tushen shaida ba zai yi wahala a sami babban dogaro ga shawarwarin ACIP - kuma wannan yana da mahimmanci.
DEMASI: Jiya, Cibiyar Nazarin Ilimin Yara ta Amurka ya fito tare da nasu jadawalin allurar rigakafi, sun bambanta daga jadawalin CDC… Me kuke tunani game da hakan?
LEVI: Kamar yadda abokin aikina Dr Cody Meisner ya ce a taron ACIP na ƙarshe, halin yara ne. Sun bayyana matsayinsu kafin ACIP ta hadu - sun kauracewa taron. Wannan yana gaya muku inda abubuwan da suka fi dacewa suka kasance. Suna da 'yancin faɗin duk abin da suke so, amma ina da aƙalla manyan matsaloli biyu tare da shawarwarin da suka bayar na kwanan nan kan rigakafin Covid-19. Na farko, jama'a galibi sun ƙi su - a zahiri, yawancin ƙwararrun likitocin ba sa ɗaukar su. Don haka abin ban mamaki ne daga ƙungiyar likitocin da ke wakiltar likitoci. Na biyu, suna karɓar kuɗi daga Pfizer, Moderna, da sauran masana'antun rigakafin. Idan wani a cikin ACIP yana da waɗancan haƙƙoƙin kuɗi, za a cire su daga tattaunawa da shawarwarin manufofi, amma wannan bai hana AAP ɗin bugawa, bugawa da haɓaka shawarwarin rigakafin kan waɗannan samfuran ba.
DEMASI: Na yarda, haka ne rashin da'a.
LEVI: Yana haifar musu da babbar matsala, amma matsalar su ke nan, ba tawa ba. Na mai da hankali kan ACIP da ƙungiyar aiki a matsayin wani ɓangare na ACIP, kuma za mu yi aiki tare, musamman tare da ƙwararrun CDC, don kawo wa jama'ar Amurka mafi kyawun bayanai da fayyace game da abin da muka sani da ba mu sani ba game da haɗari da fa'idodin samfuran rigakafin daban-daban, kuma da fatan za su ba su damar yanke shawara game da lafiyarsu da kuma musamman game da rigakafin.
DEMASI: Sa'a tare da shi duka. Yi magana anjima.
LEVI: Na gode, Maryanne.
An sake bugawa daga marubucin Mayarwa
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, ɗan rahoto ne na likita mai bincike tare da PhD a cikin ilimin rheumatology, wanda ya rubuta don kafofin watsa labarai na kan layi da manyan mujallu na likita. Sama da shekaru goma, ta samar da shirye-shiryen talabijin na Kamfanin Watsa Labarai na Australiya (ABC) kuma ta yi aiki a matsayin mai rubuta magana da mai ba da shawara kan harkokin siyasa na Ministan Kimiyya na Kudancin Australiya.
Duba dukkan posts
